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Genius-Zahnbürsten zum parodontalen Status kieferorthopädischer Patienten

17. Januar 2020 aktualisiert von: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University

Auswirkungen von Genius-Zahnbürsten auf den Parodontalstatus von Patienten, die sich einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unterziehen

Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Genius-Zahnbürsten auf den parodontalen Zustand von Patienten während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung. Die Hälfte der Patienten erhielt manuelle kieferorthopädische Zahnbürsten (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) mit V-förmigen Borsten und abgerundeten Enden. Die anderen erhielten eine genius kieferorthopädische Zahnbürste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) mit Oral-B CrossAction Bürstenkopf, Procter & Gamble, USA).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angetriebene (geniale) Zahnbürste mit Positionserkennungstechnologie ermöglicht es dem Patienten, alle Bereiche des Mundes während der erforderlichen Zeit zu reinigen. Durch die Verbindung des Telefons mit der Oral-B-App verwendet die geniale Zahnbürste Gesichtserkennungstechnologie, um das Putzen des Patienten von Zone zu Zone zu steuern. Andruckkontrolle und Personalisierung sind weitere Merkmale dieser Zahnbürsten. Der Drucksensor warnt den Patienten, wenn das Bürsten zu hart ist, und hilft ihm, nicht zu viel Druck auszuüben, indem er die Geschwindigkeit des Bürstenkopfs reduziert. Durch die Bluetooth-Technologie kann das Zähneputzen bei jugendlichen kieferorthopädischen Patienten effizienter durchgeführt werden. Darüber hinaus kann über die Positionserkennung und den Timer gesteuert werden, welcher Bereich im Mund geputzt wird und wie lange die gesamte Putzzeit fortgesetzt wird. Die Anwendung ermöglicht es dem Patienten, die Putzaktivitäten aller Tage zu sehen, und auf diese Weise kann Echtzeit-Feedback zu den Putzgewohnheiten erhalten werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Deni̇zli̇, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bleibendes Gebiss ohne fehlende Zähne
  • Keine systemischen oder schweren parodontalen Probleme
  • Hinweis auf eine festsitzende kieferorthopädische Behandlung ohne Extraktion
  • Kein Drogenkonsum in den letzten zwei Monaten
  • Fehlen körperlicher Probleme, die das Zähneputzen verhindern
  • Rechtshändigkeit zum Putzen
  • Gleicher Brackettyp (0,022 Slot Metall, konventionell) und Ligationstechnik (Drahtligatur)
  • Abschluss der Nivellierungsphase (Verwendung von Rechteckdrähten)
  • Die anfängliche Gesamtpunktzahl lag zwischen 3 und 10 für die labiale Oberfläche jedes Zahns gemäß dem modifizierten Silness- und Löe-Plaque-Index

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zähne
  • Systemisches oder schweres parodontales Problem
  • Hinweis auf Extraktionsbehandlung
  • Drogenkonsum in den letzten zwei Monaten
  • Nivellierungsphase einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Handzahnbürste
Die Patienten verwendeten vier Monate lang eine manuelle kieferorthopädische Zahnbürste (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA).
Gerät: Handzahnbürste
Die Patienten putzten ihre Zähne zweimal täglich für 2 Minuten. Während des Bürstens wurden Patienten in der manuellen Gruppe, die ihre Bürsten verwenden sollten, mit einem digitalen Timer ausgestattet.
Experimental: Geniale Zahnbürste
Die Patienten verwendeten vier Monate lang die genius kieferorthopädische Zahnbürste (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA).
Gerät: Geniale Zahnbürste
Die Patienten putzten ihre Zähne zweimal täglich für 2 Minuten. In der Genius-Zahnbürstengruppe wurde ein integrierter Timer verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des gingivalen Index nach Löe und Silness
Zeitfenster: 1 Monat
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben. Grad 0 zeigt normale Gingiva an; Grad 1 leichte Entzündung ohne Blutung; Grad 2 mittelschwere Entzündung, Erythem, Schwellung, Blutung beim Sondieren oder bei Druckanwendung; Grad 3 schwere Entzündung, starkes Erythem und Schwellung, Neigung zu spontanen Blutungen, einige Ulzerationen
1 Monat
Messung des gingivalen Index nach Löe und Silness
Zeitfenster: 2 Monate
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben. Grad 0 zeigt normale Gingiva an; Grad 1 leichte Entzündung ohne Blutung; Grad 2 mittelschwere Entzündung, Erythem, Schwellung, Blutung beim Sondieren oder bei Druckanwendung; Grad 3 schwere Entzündung, starkes Erythem und Schwellung, Neigung zu spontanen Blutungen, einige Ulzerationen
2 Monate
Messung des gingivalen Index nach Löe und Silness
Zeitfenster: 4 Monate
Es wird eine Punktzahl von 0 bis 3 vergeben. Grad 0 zeigt normale Gingiva an; Grad 1 leichte Entzündung ohne Blutung; Grad 2 mittelschwere Entzündung, Erythem, Schwellung, Blutung beim Sondieren oder bei Druckanwendung; Grad 3 schwere Entzündung, starkes Erythem und Schwellung, Neigung zu spontanen Blutungen, einige Ulzerationen
4 Monate
Messung des modifizierten Silness- und Löe-Plaque-Index
Zeitfenster: 1 Monat
Die bukkale Oberfläche jedes Zahns ist in vier Zonen (mesial, distal, gingival und inzisal) zum Bracket unterteilt. Jede der vier Stellen der bukkalen Zahnoberfläche erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei 0 das Fehlen von Plaque anzeigt; 1 zeigt an, dass kein Belag sichtbar ist, aber eine Ansammlung weicher Ablagerungen auf einer Sonde, wenn sie zum Reinigen der Oberfläche verwendet wird; 2 zeigt eine mäßige Anhäufung von weichem Belag auf dem Zahn an, die mit bloßem Auge gesehen werden kann; und 3 zeigt eine Fülle von weicher Substanz auf dem Zahn an. Für die Analyse werden die Werte summiert, um eine Gesamtpunktzahl pro Teilnehmer zu erhalten.
1 Monat
Messung des modifizierten Silness- und Löe-Plaque-Index
Zeitfenster: 2 Monate
Die bukkale Oberfläche jedes Zahns ist in vier Zonen (mesial, distal, gingival und inzisal) zum Bracket unterteilt. Jede der vier Stellen der bukkalen Zahnoberfläche erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei 0 das Fehlen von Plaque anzeigt; 1 zeigt an, dass kein Belag sichtbar ist, aber eine Ansammlung weicher Ablagerungen auf einer Sonde, wenn sie zum Reinigen der Oberfläche verwendet wird; 2 zeigt eine mäßige Anhäufung von weichem Belag auf dem Zahn an, die mit bloßem Auge gesehen werden kann; und 3 zeigt eine Fülle von weicher Substanz auf dem Zahn an. Für die Analyse werden die Werte summiert, um eine Gesamtpunktzahl pro Teilnehmer zu erhalten.
2 Monate
Messung des modifizierten Silness- und Löe-Plaque-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Die bukkale Oberfläche jedes Zahns ist in vier Zonen (mesial, distal, gingival und inzisal) zum Bracket unterteilt. Jede der vier Stellen der bukkalen Zahnoberfläche erhält eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei 0 das Fehlen von Plaque anzeigt; 1 zeigt an, dass kein Belag sichtbar ist, aber eine Ansammlung weicher Ablagerungen auf einer Sonde, wenn sie zum Reinigen der Oberfläche verwendet wird; 2 zeigt eine mäßige Anhäufung von weichem Belag auf dem Zahn an, die mit bloßem Auge gesehen werden kann; und 3 zeigt eine Fülle von weicher Substanz auf dem Zahn an. Für die Analyse werden die Werte summiert, um eine Gesamtpunktzahl pro Teilnehmer zu erhalten.
4 Monate
Blutungen bei Sondierungen
Zeitfenster: 1 Monat
Eine Parodontalsonde verläuft entlang der marginalen Gingiva in einem Winkel von ca. 60° zur Zahnlängsachse, um festzustellen, ob die Sondierung eine Randblutung auslöst (Note 1) oder nicht (Note 0). Die Entzündung wurde als Blutungsscore aufgezeichnet, wenn eine Blutung innerhalb von 30 Sekunden nach der Sondierung auftrat. Das Bluten beim Sondieren wurde als Prozentsatz geschätzt.
1 Monat
Blutungen bei Sondierungen
Zeitfenster: 2 Monate
Eine Parodontalsonde verläuft entlang der marginalen Gingiva in einem Winkel von ca. 60° zur Zahnlängsachse, um festzustellen, ob die Sondierung eine Randblutung auslöst (Note 1) oder nicht (Note 0). Die Entzündung wurde als Blutungsscore aufgezeichnet, wenn eine Blutung innerhalb von 30 Sekunden nach der Sondierung auftrat. Das Bluten beim Sondieren wurde als Prozentsatz geschätzt.
2 Monate
Blutungen bei Sondierungen
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Parodontalsonde verläuft entlang der marginalen Gingiva in einem Winkel von ca. 60° zur Zahnlängsachse, um festzustellen, ob die Sondierung eine Randblutung auslöst (Note 1) oder nicht (Note 0). Die Entzündung wurde als Blutungsscore aufgezeichnet, wenn eine Blutung innerhalb von 30 Sekunden nach der Sondierung auftrat. Das Bluten beim Sondieren wurde als Prozentsatz geschätzt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018DISF007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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