Brosses à dents Genius sur le statut parodontal des patients orthodontiques
17 janvier 2020 mis à jour par: Serpil Cokakoglu, Pamukkale University
Effets des brosses à dents Genius sur l'état parodontal des patients subissant un traitement orthodontique fixe
Cette étude évalue les effets des brosses à dents de génie sur l'état parodontal des patients pendant un traitement orthodontique fixe. La moitié des patients ont reçu des brosses à dents orthodontiques manuelles (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) avec des poils en forme de V et des extrémités arrondies.
Les autres ont reçu une brosse à dents orthodontique de génie (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, USA) avec tête de brosse Oral-B CrossAction, Procter & Gamble, USA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La brosse à dents électrique (géniale) avec technologie de détection de position permet au patient de nettoyer toutes les zones de la bouche pendant le temps requis.
En connectant le téléphone à l'application Oral-B, la brosse à dents géniale utilise la technologie de reconnaissance faciale pour guider le brossage du patient, zone par zone.
Le contrôle de la pression et la personnalisation sont d'autres caractéristiques de ces brosses à dents.
Le capteur de pression alerte le patient si le brossage est trop dur et l'aide à ne pas exercer trop de pression en réduisant la vitesse de la tête de brosse.
Grâce à la technologie Bluetooth, le brossage des dents peut être effectué plus efficacement chez les patients adolescents orthodontiques.
De plus, la détection de position et la minuterie peuvent être utilisées pour contrôler quelle zone est brossée dans la bouche et combien de temps de brossage total se poursuit.
L'application permet au patient de voir l'activité de brossage de tous les jours et de recevoir ainsi des informations en temps réel sur les habitudes de brossage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Deni̇zli̇, Turquie, 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente sans dents manquantes
- Pas de problèmes parodontaux systémiques ou graves
- Indication de traitement orthodontique fixe sans extraction
- Aucune consommation de drogue au cours des deux derniers mois
- Absence de problèmes physiques empêchant le brossage
- Droitier pour le brossage
- Même type de support (métal à fente 0,022, conventionnel) et technique de ligature (ligature de fil)
- Finition de la phase de nivellement (utilisation de fils rectangulaires)
- Le score total initial était compris entre 3 et 10 pour la surface labiale de chaque dent selon l'indice de plaque Silness et Löe modifié
Critère d'exclusion:
- Dents manquantes
- Problème parodontal systémique ou grave
- Indication du traitement d'extraction
- Consommation de drogues au cours des deux derniers mois
- Phase de nivellement du traitement orthodontique fixe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Brosse à dents manuelle
Les patients ont utilisé une brosse à dents orthodontique manuelle (Oral B Ortho, Procter & Gamble, USA) pendant quatre mois
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Les patients se brossaient les dents deux fois par jour pendant 2 minutes.
Pendant le brossage, les patients du groupe manuel assignés à utiliser leurs brosses ont reçu une minuterie numérique.
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Expérimental: Brosse à dents de génie
Les patients ont utilisé une brosse à dents orthodontique de génie (Oral B Genius 8900, Procter & Gamble, États-Unis) pendant quatre mois
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Les patients se brossaient les dents deux fois par jour pendant 2 minutes.
Une minuterie intégrée a été utilisée dans le groupe de brosses à dents de génie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'indice gingival Löe et Silness
Délai: 1 mois
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Une note de 0 à 3 est attribuée.
Le grade 0 indique une gencive normale ; inflammation légère de grade 1 sans saignement ; inflammation modérée de grade 2, érythème, gonflement, saignement au sondage ou lors de l'application d'une pression ; inflammation sévère de grade 3, érythème et gonflement sévères, tendance à l'hémorragie spontanée, quelques ulcérations
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1 mois
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Mesure de l'indice gingival Löe et Silness
Délai: 2 mois
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Une note de 0 à 3 est attribuée.
Le grade 0 indique une gencive normale ; inflammation légère de grade 1 sans saignement ; inflammation modérée de grade 2, érythème, gonflement, saignement au sondage ou lors de l'application d'une pression ; inflammation sévère de grade 3, érythème et gonflement sévères, tendance à l'hémorragie spontanée, quelques ulcérations
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2 mois
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Mesure de l'indice gingival Löe et Silness
Délai: 4 mois
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Une note de 0 à 3 est attribuée.
Le grade 0 indique une gencive normale ; inflammation légère de grade 1 sans saignement ; inflammation modérée de grade 2, érythème, gonflement, saignement au sondage ou lors de l'application d'une pression ; inflammation sévère de grade 3, érythème et gonflement sévères, tendance à l'hémorragie spontanée, quelques ulcérations
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4 mois
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Mesure modifiée de l'indice de plaque de Silness et de Löe
Délai: 1 mois
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La face vestibulaire de chaque dent est divisée en quatre zones (mésiale, distale, gingivale et incisive) jusqu'au bracket.
Chacun des quatre sites de la surface buccale de la dent reçoit un score de 0 à 3, où 0 indique l'absence de plaque ; 1 indique aucune plaque visible, mais une accumulation de dépôt mou sur une sonde lorsqu'elle est utilisée pour nettoyer la surface ; 2 indique une accumulation modérée de dépôt mou sur la dent visible à l'œil nu ; et 3 indique une abondance de matière molle sur la dent.
Pour l'analyse, les valeurs sont additionnées pour obtenir un score total par participant.
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1 mois
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Mesure modifiée de l'indice de plaque de Silness et de Löe
Délai: 2 mois
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La face vestibulaire de chaque dent est divisée en quatre zones (mésiale, distale, gingivale et incisive) jusqu'au bracket.
Chacun des quatre sites de la surface buccale de la dent reçoit un score de 0 à 3, où 0 indique l'absence de plaque ; 1 indique aucune plaque visible, mais une accumulation de dépôt mou sur une sonde lorsqu'elle est utilisée pour nettoyer la surface ; 2 indique une accumulation modérée de dépôt mou sur la dent visible à l'œil nu ; et 3 indique une abondance de matière molle sur la dent.
Pour l'analyse, les valeurs sont additionnées pour obtenir un score total par participant.
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2 mois
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Mesure modifiée de l'indice de plaque de Silness et de Löe
Délai: 4 mois
|
La face vestibulaire de chaque dent est divisée en quatre zones (mésiale, distale, gingivale et incisive) jusqu'au bracket.
Chacun des quatre sites de la surface buccale de la dent reçoit un score de 0 à 3, où 0 indique l'absence de plaque ; 1 indique aucune plaque visible, mais une accumulation de dépôt mou sur une sonde lorsqu'elle est utilisée pour nettoyer la surface ; 2 indique une accumulation modérée de dépôt mou sur la dent visible à l'œil nu ; et 3 indique une abondance de matière molle sur la dent.
Pour l'analyse, les valeurs sont additionnées pour obtenir un score total par participant.
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4 mois
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Saignement sur les scores de sondage
Délai: 1 mois
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Une sonde parodontale court le long de la gencive marginale à un angle d'environ 60° par rapport à l'axe longitudinal de la dent pour déterminer si le sondage a déclenché un saignement marginal (score 1) ou non (score 0).
L'inflammation a été enregistrée sous forme de scores de saignement si le saignement survenait dans les 30 secondes suivant le sondage.
Le saignement au sondage a été estimé en pourcentage.
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1 mois
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Saignement sur les scores de sondage
Délai: 2 mois
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Une sonde parodontale court le long de la gencive marginale à un angle d'environ 60° par rapport à l'axe longitudinal de la dent pour déterminer si le sondage a déclenché un saignement marginal (score 1) ou non (score 0).
L'inflammation a été enregistrée sous forme de scores de saignement si le saignement survenait dans les 30 secondes suivant le sondage.
Le saignement au sondage a été estimé en pourcentage.
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2 mois
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Saignement sur les scores de sondage
Délai: 4 mois
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Une sonde parodontale court le long de la gencive marginale à un angle d'environ 60° par rapport à l'axe longitudinal de la dent pour déterminer si le sondage a déclenché un saignement marginal (score 1) ou non (score 0).
L'inflammation a été enregistrée sous forme de scores de saignement si le saignement survenait dans les 30 secondes suivant le sondage.
Le saignement au sondage a été estimé en pourcentage.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
21 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018DISF007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .