残存火傷の治療における間葉系幹細胞調整培地由来の多面的因子
2020年5月9日 更新者：Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
残存火傷の治療における間葉系幹細胞馴化培地由来多面的因子の安全性と有効性の評価
広範囲にわたる深部火傷の残傷の治療は、火傷形成外科でよく見られる問題です。
細菌の侵入、肉芽組織の過度の成熟、新しい上皮の耐摩耗性の低下、および創傷治癒と溶解の共存により、創傷治癒の遅延が生じる可能性があります。
残創は自然に治癒することはめったになく、再発する傾向があります。
間葉系幹細胞 (MSC) は、パラクリンを介して組織修復を促進します。
IGF-1、血管内皮増殖因子 (VEGF)、TGF-β1 などの多くの生物学的エフェクターが MSC 馴化培地 (MSC-CM) で発見されており、組織の修復と再生を促進する役割を果たしています。創傷炎症の調節、損傷した修復細胞の修復、および創傷再生の促進における MSC-CM の役割。
ここでは、残存火傷の治療における間葉系幹細胞馴化培地由来の多面的因子の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Datong、Shanxi、中国
- 募集
- PLA Central Theater Air Force Hospital
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コンタクト：
- Wenlin Fan
- 電話番号：13835208690
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～60年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
熱傷の患者はすべて、1 か月経っても治癒していない残傷です。同じ患者の隣接する残存創の間の距離が 10cm を超えている。 -インフォームドコンセントに署名する患者 -
除外基準:
重度の心臓、肺、肝臓、腎臓、血液および精神系疾患の患者;糖尿病、高血圧、栄養失調との組み合わせ。ショック患者、重度の全身感染症、妊娠中または授乳中の女性。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
上皮成長因子
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同一人物の残傷を対照群と実験群に分けた。
表皮成長因子は対照群に使用される。
その後、残存創傷を覆うためにフォーム創傷包帯が選択され、包帯は2日ごとに交換されました。
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実験的：実験グループ
間葉系幹細胞馴化培地由来の多面的因子
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同一人物の残傷を対照群と実験群に分けた。
多面的因子は、グループを制御するために使用されます。
その後、残存創傷を覆うためにフォーム創傷包帯が選択され、包帯は2日ごとに交換されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒率
時間枠：2ヶ月
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元の創傷面積から未治癒の創傷面積を差し引いた値を元の創傷面積で割った値
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月17日
一次修了 (予期された)
2020年12月30日
研究の完了 (予期された)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月9日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHIN-PLAGH-MP-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者に連絡し、研究者の同意を得た上で公開する必要がある
IPD 共有時間枠
治験終了から1年後
IPD 共有アクセス基準
治験終了から1年後
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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