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잔류 화상 상처 치료에 중간엽 줄기세포 배양 배지 유래 다발성 인자

2020년 5월 9일 업데이트: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

잔류 화상 상처 치료에 있어 중간엽 줄기세포 배양 배지 유래 다발성 인자의 안전성 및 유효성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

광범위한 깊은 화상 잔류 상처의 치료는 화상 성형 수술에서 일반적인 문제입니다. 세균 침입으로 인해 육아 조직의 과도한 성숙, 새로운 상피의 내마모성 저하, 상처 치유와 용해의 공존으로 인해 상처 치유가 지연될 수 있습니다. 잔존 상처는 저절로 치유되는 경우가 드물고 재발하기 쉽습니다. 중간엽 줄기 세포(MSC)는 측분비를 통해 조직 복구를 촉진합니다. IGF-1, 혈관 내피 성장 인자(VEGF), TGF-β1을 포함한 많은 생물학적 이펙터가 MSC 조절 배지(MSC-CM)에서 발견되었으며 조직 복구 및 재생을 촉진하는 역할을 합니다. 우리의 이전 동물 실험은 상처 염증 조절, 손상된 복구 세포 복구 및 상처 재생 촉진에서 MSC-CM의 역할. 여기에서 우리는 잔여 화상 상처 치료에서 중간엽 줄기 세포 조절 배지 유래 다발성 인자의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, 중국
        • 모병
        • PLA Central Theater Air Force Hospital
        • 연락하다:
          • Wenlin Fan
          • 전화번호: 13835208690

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

열 화상 환자는 모두 1개월 후에도 치유되지 않은 잔여 상처입니다. 동일한 환자의 인접 잔여 상처 사이의 거리가 10cm 이상인 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자 -

제외 기준:

심한 심장, 폐, 간, 신장, 혈액 및 정신계 질환이 있는 환자 당뇨병, 고혈압 및 영양 실조와 결합; 쇼크 환자, 중증 전신 감염 환자, 임산부 또는 수유부. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
표피 성장 인자
생물학적: 표피 성장 인자
동일인의 잔여 상처를 대조군과 실험군으로 나누었다. 표피 성장 인자는 대조군에 사용됩니다. 그런 다음 잔류 상처를 덮을 수 있는 폼 상처 드레싱을 선택하고 드레싱을 2일마다 교체했습니다.
실험적: 실험군
중간엽 줄기세포 조건화 배지 유래 다발성 인자
생물학적: 중간엽 줄기세포 조건화 배지 유래 다발성 인자
동일인의 잔여 상처를 대조군과 실험군으로 나누었다. 다발성 인자는 그룹을 제어하는 ​​데 사용됩니다. 그런 다음 잔류 상처를 덮을 수 있는 폼 상처 드레싱을 선택하고 드레싱을 2일마다 교체했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처치유율
기간: 2 개월
원래 상처 부위에서 치유되지 않은 상처 부위를 뺀 값을 원래 상처 부위로 나눈 값
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 17일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHIN-PLAGH-MP-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구자에게 연락하여 연구자 동의 후 공개 공유 필요

IPD 공유 기간

임상시험 종료 후 1년

IPD 공유 액세스 기준

임상시험 완료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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