Mesenkymaalisten kantasolujen konditionoidut keskipitkät pleiotrooppiset tekijät jäännöspalovamman hoidossa
lauantai 9. toukokuuta 2020 päivittänyt: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Mesenkymaalisten kantasolujen konditionoidun keskipitkän pleiotrooppisen tekijän turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi jäännöspalovamman hoidossa
Laajojen syvien palovammojen hoito on yleinen ongelma palovammojen plastiikkakirurgiassa.
Bakteerien tunkeutumisesta johtuen granulaatiokudoksen liiallinen kypsyminen, uuden epiteelin huono kulutuskestävyys sekä haavan paranemisen ja liukenemisen samanaikainen esiintyminen voivat johtaa haavan paranemisen viivästymiseen.
Jäljelle jääneet haavat paranevat harvoin spontaanisti ja ovat alttiita uusiutumaan.
Mesenkymaaliset kantasolut (MSC) tehostavat kudosten korjausta parakriinin kautta.
Monia biologisia efektoreita, mukaan lukien IGF-1, verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja TGF-β1, on löydetty MSC-käsitellystä elatusaineesta (MSC-CM), ja niillä on rooli kudosten korjauksen ja regeneraation edistämisessä. Aiemmat eläinkokeemme ovat vahvistaneet MSC-CM:n rooli haavatulehduksen säätelyssä, vaurioituneiden korjaussolujen korjaamisessa ja haavan uusiutumisen edistämisessä.
Tässä arvioimme mesenkymaalisten kantasolujen mukaisen, mediumista johdetun pleiotrooppisen tekijän turvallisuutta ja tehokkuutta jäännöspalovamman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- PLA Central Theater Air Force Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenlin Fan
- Puhelinnumero: 13835208690
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on lämpöpalovammoja, ovat kaikki jäännöshaavoja, jotka eivät ole parantuneet 1 kuukauden jälkeen; Saman potilaan vierekkäisten jäännöshaavojen välinen etäisyys on yli 10 cm; Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vaikeita sydän-, keuhko-, maksa-, munuais-, veri- ja mielenterveyssairauksia; Yhdistettynä diabetekseen, verenpaineeseen ja aliravitsemukseen; Potilaat, joilla on sokki, vaikeita systeemisiä infektioita, sekä raskaana olevat tai imettävät naiset. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
epidermaalinen kasvutekijä
|
Saman henkilön jäljelle jääneet haavat jaettiin kontrolliryhmään ja koeryhmään.
Epidermaalista kasvutekijää käytetään kontrolloimaan ryhmää.
Sitten vaahtohaavasidos valittiin peittämään jäljelle jäänyt haava, ja side vaihdettiin 2 päivän välein.
|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
mesenkymaaliset kantasolut, jotka perustuvat mediumista peräisin olevaan pleiotrooppiseen tekijään
|
Saman henkilön jäljelle jääneet haavat jaettiin kontrolliryhmään ja koeryhmään.
Pleiotrooppista tekijää käytetään kontrolloimaan ryhmää.
Sitten vaahtohaavasidos valittiin peittämään jäljelle jäänyt haava, ja side vaihdettiin 2 päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alkuperäinen haavaalue miinus parantumaton haavaalue jaettuna alkuperäisellä haavan alueella
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIN-PLAGH-MP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
On otettava yhteyttä tutkijaan ja avoin jakaminen tutkijan suostumuksella
IPD-jaon aikakehys
Vuoden kuluttua kliinisen tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vuosi kliinisten tutkimusten päättymisen jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .