Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mesenchymal stamcellekonditioneret medium-afledt Pleiotropisk faktor ved behandling af resterende forbrændingssår

9. maj 2020 opdateret af: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​mesenkymale stamcelle-konditioneret medium-afledt pleiotrop faktor ved behandling af resterende forbrændingssår

Behandling af omfattende dybe forbrændingssår er et almindeligt problem ved forbrændingsplastik. På grund af bakteriel invasion kan overdreven modning af granulationsvæv, dårlig slidstyrke af nyt epitel og sameksistens af sårheling og opløsning føre til forsinket sårheling. Resterende sår heler sjældent spontant og er tilbøjelige til at vende tilbage. Mesenkymale stamceller (MSC) øger vævsreparation gennem parakrine. Mange biologiske effektorer, herunder IGF-1, vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), TGF-β1 er blevet fundet i MSC-konditionerede medier (MSC-CM) og spiller en rolle i at fremme vævsreparation og regenerering. Vores tidligere dyreforsøg har bekræftet MSC-CM's rolle i regulering af sårbetændelse, reparation af beskadigede reparationsceller og fremme af sårregenerering. Her vil vi evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​mesenchymal stamcelle-konditioneret medium-afledt pleiotropisk faktor til behandling af resterende forbrændingssår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • PLA Central Theater Air Force Hospital
        • Kontakt:
          • Wenlin Fan
          • Telefonnummer: 13835208690

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med termiske forbrændinger er alle restsår, der ikke er helet efter 1 måned; Afstanden mellem tilstødende resterende sår hos den samme patient er større end 10 cm; Patienter, der underskriver informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

Patienter med alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, blod- og psykiske sygdomme; Kombineret med diabetes, hypertension og underernæring; Patienter med shock, alvorlige systemiske infektioner og gravide eller ammende kvinder. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
epidermal vækstfaktor
Biologisk: epidermal vækstfaktor
Resterende sår fra samme person blev opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Den epidermale vækstfaktor bruges til at kontrollere gruppen. Derefter blev skumsårforbindingen udvalgt til at dække restsåret, og bandagen blev skiftet hver 2. dag.
EKSPERIMENTEL: forsøgsgruppe
mesenkymal stamcelle-konditioneret medium-afledt pleiotrop faktor
Biologisk: mesenkymal stamcelle-konditioneret medium-afledt pleiotrop faktor
Resterende sår fra samme person blev opdelt i kontrolgruppe og forsøgsgruppe. Den pleiotrope faktor bruges til at kontrollere gruppen. Derefter blev skumsårforbindingen udvalgt til at dække restsåret, og bandagen blev skiftet hver 2. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårhelingshastighed
Tidsramme: 2 måneder
Oprindeligt sårareal minus uhelet sårareal divideret med oprindeligt sårareal
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIN-PLAGH-MP-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Behov for kontakt til forskeren og åben deling efter forskerens samtykke

IPD-delingstidsramme

Et år efter afslutningen af ​​det kliniske forsøg

IPD-delingsadgangskriterier

Et år efter afslutning af kliniske forsøg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med epidermal vækstfaktor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner