Плейотропный фактор среднего происхождения, кондиционированный мезенхимальными стволовыми клетками, в лечении остаточной ожоговой раны
9 мая 2020 г. обновлено: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Оценка безопасности и эффективности кондиционированного мезенхимальными стволовыми клетками плейотропного фактора среднего происхождения при лечении остаточной ожоговой раны
Лечение обширных глубоких ожоговых остаточных ран является распространенной проблемой в ожоговой пластике.
Из-за бактериальной инвазии чрезмерное созревание грануляционной ткани, плохая устойчивость нового эпителия к истиранию и одновременное заживление и растворение ран могут привести к замедлению заживления ран.
Остаточные раны редко заживают самопроизвольно и склонны к рецидивам.
Мезенхимальные стволовые клетки (МСК) усиливают восстановление тканей за счет паракринного действия.
Многие биологические эффекторы, в том числе IGF-1, фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), TGF-β1, были обнаружены в среде, кондиционированной МСК (MSC-CM), и играют роль в стимулировании восстановления и регенерации тканей. Наши предыдущие эксперименты на животных подтвердили роль MSC-CM в регуляции воспаления раны, восстановлении поврежденных репаративных клеток и стимулировании регенерации раны.
Здесь мы оценим безопасность и эффективность кондиционированного мезенхимальными стволовыми клетками плейотропного фактора среднего происхождения при лечении остаточной ожоговой раны.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- PLA Central Theater Air Force Hospital
-
Контакт:
- Wenlin Fan
- Номер телефона: 13835208690
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Больные с термическими ожогами - все остаточные раны, не зажившие через 1 мес; Расстояние между соседними остаточными ранами у одного и того же больного более 10 см; Пациенты, подписывающие информированное согласие -
Критерий исключения:
Больные с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени, почек, крови и психической системы; В сочетании с сахарным диабетом, гипертонией и неполноценным питанием; Пациенты с шоком, тяжелыми системными инфекциями, а также беременные или кормящие женщины. -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: контрольная группа
эпидермальный фактор роста
|
Остаточные раны одного и того же человека были разделены на контрольную и экспериментальную группы.
Эпидермальный фактор роста использовали в контрольной группе.
Затем подбирали пенопластовую повязку для закрытия остаточной раны и меняли повязку каждые 2 дня.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: экспериментальная группа
плейотропный фактор среднего происхождения, кондиционированный мезенхимальными стволовыми клетками
|
Остаточные раны одного и того же человека были разделены на контрольную и экспериментальную группы.
Плейотропный фактор используется для контрольной группы.
Затем подбирали пенопластовую повязку для закрытия остаточной раны и меняли повязку каждые 2 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость заживления ран
Временное ограничение: 2 месяца
|
Площадь исходной раны минус незажившая площадь раны, деленная на площадь исходной раны
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIN-PLAGH-MP-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Необходимо связаться с исследователем и открыть обмен после согласия исследователя
Сроки обмена IPD
Через год после завершения клинического исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Через год после завершения клинических испытаний
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .