Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleiotropní faktor podmíněný mezenchymálními kmenovými buňkami středně odvozený v léčbě reziduálních popálenin

9. května 2020 aktualizováno: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital

Hodnocení bezpečnosti a účinnosti mezenchymálních kmenových buněk podmíněného středně odvozeného pleiotropního faktoru při léčbě reziduálních popálenin

Léčba rozsáhlých hlubokých popáleninových reziduálních ran je častým problémem popáleninové plastické chirurgie. V důsledku bakteriální invaze, nadměrného vyzrávání granulační tkáně, špatné odolnosti nového epitelu proti otěru a koexistence hojení a rozpouštění ran může vést k opožděnému hojení ran. Zbytkové rány se spontánně hojí jen zřídka a jsou náchylné k recidivám. Mezenchymální kmenové buňky (MSC) podporují opravu tkání prostřednictvím parakrinních buněk. Mnoho biologických efektorů, včetně IGF-1, vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), TGF-β1 bylo nalezeno v MSC kondicionovaném médiu (MSC-CM) a hraje roli při podpoře opravy a regenerace tkání. Naše předchozí experimenty na zvířatech potvrdily role MSC-CM při regulaci zánětu rány, opravě poškozených opravných buněk a podpoře regenerace rány. Zde zhodnotíme bezpečnost a účinnost středně odvozeného pleiotropního faktoru kondicionovaného mezenchymálními kmenovými buňkami při léčbě reziduálních popálenin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Datong, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • PLA Central Theater Air Force Hospital
        • Kontakt:
          • Wenlin Fan
          • Telefonní číslo: 13835208690

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s tepelnými popáleninami jsou všechny zbytkové rány, které se nezhojily po 1 měsíci; Vzdálenost mezi sousedními reziduálními ranami stejného pacienta je větší než 10 cm; Pacienti podepisují informovaný souhlas -

Kritéria vyloučení:

Pacienti se závažnými onemocněními srdce, plic, jater, ledvin, krve a duševního systému; V kombinaci s cukrovkou, hypertenzí a podvýživou; Pacienti v šoku, těžké systémové infekce a těhotné nebo kojící ženy. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolní skupina
epidermální růstový faktor
Biologický: epidermální růstový faktor
Reziduální rány od stejné osoby byly rozděleny do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Pro kontrolní skupinu se používá epidermální růstový faktor. Poté bylo vybráno pěnové krytí na ránu, které překrylo zbytkovou ránu, a obvaz se vyměňoval každé 2 dny.
EXPERIMENTÁLNÍ: experimentální skupina
mezenchymálními kmenovými buňkami podmíněný středně odvozený pleiotropní faktor
Biologický: mezenchymálními kmenovými buňkami podmíněný středně odvozený pleiotropní faktor
Reziduální rány od stejné osoby byly rozděleny do kontrolní skupiny a experimentální skupiny. Pro kontrolní skupinu se používá pleiotropní faktor. Poté bylo vybráno pěnové krytí na ránu, které překrylo zbytkovou ránu, a obvaz se vyměňoval každé 2 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost hojení ran
Časové okno: 2 měsíce
Původní plocha rány mínus plocha nezhojené rány dělená původní oblastí rány
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIN-PLAGH-MP-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Potřeba kontaktovat výzkumníka a otevřít sdílení po souhlasu výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po dokončení klinického hodnocení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jeden rok po dokončení klinických studií

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na epidermální růstový faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit