间充质干细胞条件培养基衍生多效因子治疗烧伤残余创面
2020年5月9日 更新者：Xiaobing Fu、Chinese PLA General Hospital
间充质干细胞条件培养基衍生多效因子治疗烧伤残余创面的安全性和有效性评价
大面积深度烧伤残留创面的处理是烧伤整形手术中的常见问题。
由于细菌侵入，肉芽组织过度成熟，新生上皮耐磨性差，创面愈合与溶解并存，可导致创面愈合延迟。
残留的伤口很少会自愈并且容易复发。
间充质干细胞 (MSC) 通过旁分泌促进组织修复。
间充质干细胞条件培养基（MSC-CM）中发现了IGF-1、血管内皮生长因子（VEGF）、TGF-β1等多种生物效应物，起到促进组织修复和再生的作用。我们前期的动物实验已经证实MSC-CM在调节创面炎症、修复受损修复细胞和促进创面再生方面的作用。
在此，我们将评估间充质干细胞条件培养基来源多效因子治疗烧伤残余创面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Datong、Shanxi、中国
- 招聘中
- PLA Central Theater Air Force Hospital
-
接触：
- Wenlin Fan
- 电话号码：13835208690
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
热烧伤患者都是1个月后未愈合的残留伤口；同一患者相邻残余创面距离大于10cm；签署知情同意书的患者——
排除标准：
严重心、肺、肝、肾、血液及精神系统疾病患者；合并糖尿病、高血压和营养不良；休克患者、严重全身感染患者、孕妇或哺乳期妇女。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制组
表皮生长因子
|
同一人的残余伤口分为对照组和实验组。
表皮生长因子用于对照组。
然后选择泡沫伤口敷料覆盖残留伤口，每2天更换一次敷料。
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实验性的：实验组
间充质干细胞条件培养基来源的多效因子
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同一人的残余伤口分为对照组和实验组。
多效因子用于对照组。
然后选择泡沫伤口敷料覆盖残留伤口，每2天更换一次敷料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口愈合率
大体时间：2个月
|
原始伤口面积减去未愈合伤口面积除以原始伤口面积
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月17日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月9日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
表皮生长因子的临床试验
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Sygehus LillebaeltCeraPedics, Inc未知
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University Hospital, CaenThong DAO; Annie BOREL-DERLON; Nathalie GANNE-CARRIE; Pierre NAHON; Sylvie Chevret完全的
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul终止