- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04235296
Factor pleiotrópico derivado del medio condicionado con células madre mesenquimales en el tratamiento de heridas por quemaduras residuales
Evaluación de la seguridad y eficacia del factor pleiotrópico derivado de medio condicionado de células madre mesenquimales en el tratamiento de heridas por quemaduras residuales
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- PLA Central Theater Air Force Hospital
-
Contacto:
- Wenlin Fan
- Número de teléfono: 13835208690
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con quemaduras térmicas son todas las heridas residuales que no han cicatrizado después de 1 mes; La distancia entre heridas residuales adyacentes del mismo paciente es superior a 10 cm; Pacientes firmando consentimiento informado -
Criterio de exclusión:
Pacientes con enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado, los riñones, la sangre y el sistema mental; Combinado con diabetes, hipertensión y desnutrición; Pacientes con shock, infecciones sistémicas graves y mujeres embarazadas o lactantes. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
factor de crecimiento epidérmico
|
Las heridas residuales de la misma persona se dividieron en grupo de control y grupo experimental.
El factor de crecimiento epidérmico se utiliza para el grupo de control.
Luego se seleccionó el apósito de espuma para cubrir la herida residual y se cambió el apósito cada 2 días.
|
EXPERIMENTAL: grupo experimental
factor pleiotrópico derivado del medio condicionado por células madre mesenquimales
|
Las heridas residuales de la misma persona se dividieron en grupo de control y grupo experimental.
El factor pleiotrópico se utiliza para controlar el grupo.
Luego se seleccionó el apósito de espuma para cubrir la herida residual y se cambió el apósito cada 2 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Área de la herida original menos el área de la herida sin cicatrizar dividida por el área de la herida original
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHIN-PLAGH-MP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre factor de crecimiento epidérmico
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Desconocido
-
Novo Nordisk A/STerminadoTrastorno hemorrágico congénito | Hemofilia A con inhibidores | Hemofilia B con inhibidoresEstados Unidos
-
Grifols Therapeutics LLCGrifols Biologicals, LLCTerminadoHemofilia A CongénitaEstados Unidos, España, Italia, India, Canadá, Federación Rusa
-
Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan BiovitrumTerminadoHemofilia B severaSuecia, Estados Unidos, Francia, Italia, Federación Rusa, Reino Unido, Alemania, Porcelana, Polonia, Japón, Australia, Brasil, Canadá, India, Sudáfrica, Hong Kong, Bélgica
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminado
-
OctapharmaTerminado
-
Baxalta now part of ShireTakeda Development Center Americas, Inc.ReclutamientoEnfermedad de von WillebrandEstados Unidos, Bélgica, España, Italia, Pavo, Alemania, Austria, Francia, Chequia, Federación Rusa, Ucrania, Reino Unido, Países Bajos
-
Baxalta now part of ShireTerminadoHemofilia AEstados Unidos
-
Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of ShireTerminado
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaReclutamiento