Mesenkymal stamcellskonditionerad medelhärledd pleiotrop faktor vid behandling av kvarvarande brännsår
9 maj 2020 uppdaterad av: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Utvärdering av säkerheten och effektiviteten av mesenkymal stamcellskonditionerad medelhärledd pleiotrop faktor vid behandling av kvarvarande brännsår
Behandling av omfattande djupa brännskador är ett vanligt problem inom plastikkirurgi.
På grund av bakteriell invasion kan överdriven mognad av granulationsvävnad, dålig nötningsbeständighet av nytt epitel och samexistens av sårläkning och upplösning leda till försenad sårläkning.
Resterande sår läker sällan spontant och är benägna att återkomma.
Mesenkymala stamceller (MSC) ökar vävnadsreparationen genom parakrin.
Många biologiska effektorer, inklusive IGF-1, vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), TGF-β1 har hittats i MSC-konditionerade media (MSC-CM), och spelar en roll för att främja vävnadsreparation och regenerering. Våra tidigare djurförsök har bekräftat MSC-CM:s roll för att reglera sårinflammation, reparera skadade reparationsceller och främja sårregenerering.
Här kommer vi att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos mesenkymal stamcellskonditionerad mediumhärledd pleiotrop faktor vid behandling av kvarvarande brännsår.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Datong, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- PLA Central Theater Air Force Hospital
-
Kontakt:
- Wenlin Fan
- Telefonnummer: 13835208690
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med termiska brännskador är alla kvarvarande sår som inte har läkt efter 1 månad; Avståndet mellan intilliggande kvarvarande sår hos samma patient är större än 10 cm; Patienter som undertecknar informerat samtycke -
Exklusions kriterier:
Patienter med allvarliga hjärt-, lung-, lever-, njur-, blod- och mentala systemsjukdomar; Kombinerat med diabetes, högt blodtryck och undernäring; Patienter med chock, allvarliga systemiska infektioner och gravida eller ammande kvinnor. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
epidermal tillväxtfaktor
|
Resterande sår från samma person delades in i kontrollgrupp och experimentgrupp.
Den epidermala tillväxtfaktorn används för att kontrollera gruppen.
Sedan valdes skumförbandet för att täcka det kvarvarande såret, och förbandet byttes varannan dag.
|
|
EXPERIMENTELL: experimentgrupp
mesenkymal stamcellskonditionerad mediumhärledd pleiotrop faktor
|
Resterande sår från samma person delades in i kontrollgrupp och experimentgrupp.
Den pleiotropa faktorn används för att kontrollera gruppen.
Sedan valdes skumförbandet för att täcka det kvarvarande såret, och förbandet byttes varannan dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sårläkningshastighet
Tidsram: 2 månader
|
Ursprunglig sårarea minus oläkt sårarea dividerat med ursprunglig sårarea
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 november 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
21 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHIN-PLAGH-MP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Behöver kontakta forskaren och öppna delning efter forskarens samtycke
Tidsram för IPD-delning
Ett år efter avslutad klinisk prövning
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett år efter avslutad klinisk prövning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .