多血小板血漿注射と軽度から中等度の手根管症候群の外科的および内科的治療との比較。
2020年1月18日 更新者：Dalia Salah Saif
超音波ガイド下手根管対多血小板血漿注射の治療効果を評価する。軽度から中等度の手根管症候群患者の外科的処置と治療、および6か月のフォローアップ期間中の疼痛緩和と機能改善に関する手のサポート。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、末梢神経障害の約 90% を占めています。
手根管症候群、スプリント、コルチコステロイド注射および手術に対する既存のエビデンスに基づく治療法は 100% 有効ではなく、代替治療法を検討する価値があります。平坦化。
経験的証拠によると、CTS 患者の多くは自己制限的な症状を示し、添え木や抗炎症薬に反応することが示されています。
最近、多血小板血漿が軸索再生および神経学的回復に及ぼす影響の可能性から、大きな注目が集まっています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト、11311
- Dalia Saif
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CTS の兆候と症状があり、臨床的および電気生理学的研究に基づいて軽度および中等度の CTS と診断された患者が含まれていました。
除外基準:
- 妊娠。
- 基礎となる代謝性疾患の病歴（真性糖尿病、甲状腺疾患、関節リウマチなど）。
- -過去3か月間の局所コルチコステロイド注射の歴史。
- 母指球筋の萎縮。
- 以前の手根管解放手術および付随する神経障害または神経根障害の証拠。
- -自己免疫または血液障害、注射の2日前のNSAID消費、抗血小板および抗凝固剤による治療、12 g / dl未満のHbレベル、およびmlで150,000未満の血小板数の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科グループ。
30人の患者が手根管の外科的解放に行きました。
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30 人の患者が外科的外反母趾靭帯のリリースに行きました。
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実験的：医療グループ。
30 人の患者が従来の治療 (NSAID、ジクロフェナク 150 mg/日を 2 週間、1 日 1500 g のビタミン B12 を 6 週間) と手のサポートを受けました。
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30 人の患者が従来の治療 (NSAID、ジクロフェナク 150 mg/日を 2 週間、1 日 1500 g のビタミン B12 を 6 週間) と手のサポートを受けました。
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実験的：注射組。
30 人の患者の手根管に超音波ガイド下の多血小板血漿 (1 ～ 2 ml) を 1 回注入して治療を行いました。
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30 人の患者の手根管に超音波ガイド下の多血小板血漿 (1 ～ 2 ml) を 1 回注入して治療を行いました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS（ビジュアルアナログスケール）、
時間枠：ベースライン時、注射後 3 か月および 6 か月。
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痛みの重症度は、0 (痛みなし) から 10 (苦痛な痛み) のスケールで、患者によって決定されました。
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ベースライン時、注射後 3 か月および 6 か月。
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正中神経の電気生理学的研究。
時間枠：ベースライン時、注射後 3 か月および 6 か月。
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正中神経の運動伝導と感覚伝導。
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ベースライン時、注射後 3 か月および 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月26日
一次修了 (予想される)
2021年1月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月18日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1472 (その他の識別子：CSL Behring)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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