경증 심피 터널 증후군의 혈소판 풍부 혈장 주사 대 외과적 및 내과적 치료.
2020년 1월 18일 업데이트: Dalia Salah Saif
수근관 Vs의 단일 초음파 유도 혈소판 풍부 플라즈마 주입의 치료 효능을 평가하기 위해. 경증-중등도 손목터널증후군 환자의 수술적 처치 및 내과적 치료와 손 지지대를 대상으로 6개월의 추적 관찰 기간 동안 통증 완화 및 기능 향상에 관한 연구.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 말초 포착 신경병증 사례의 약 90%를 차지합니다.
수근관 증후군, 부목, 코르티코스테로이드 주사 및 수술에 대한 기존의 증거 기반 치료법은 100% 효과적이지 않으며 대체 치료법을 모색할 가치가 있습니다. 지속적인 무감각 및 통증이 있는 환자, 쥐기 또는 집기 감소를 동반한 운동 기능 장애, 또는 돌출이 있는 환자에게 수술이 필요합니다. 평탄화.
경험적 증거에 따르면 많은 CTS 환자는 자기 제한적 증상이 있으며 부목 및 항염증제에 반응합니다.
최근 축삭 재생 및 신경학적 회복에 대한 가능한 효과 때문에 혈소판이 풍부한 혈장에 큰 관심이 모아졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 11311
- Dalia Saif
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTS의 징후와 증상이 있는 환자와 임상 및 전기생리학적 연구를 기반으로 경증 및 중등도 CTS 진단이 확인된 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신.
- 기저 대사 질환(예: 당뇨병, 갑상선 질환, 류마티스 관절염 등)의 병력.
- 지난 3개월 동안 국소 코르티코스테로이드 주사 이력.
- thenar 근육의 위축.
- 이전의 수근관 이완 수술 및 수반되는 신경병증 또는 신경근병증의 증거.
- 자가면역 또는 혈액학적 장애가 있는 환자, 주사 2일 전 NSAID 섭취, 항혈소판제 및 항응고제 치료, Hb 수준이 12g/dl 미만, 혈소판 수가 150,000ml 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외과 그룹.
30명의 환자가 carpal tunnel의 외과적 방출을 위해 갔다.
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30명의 환자가 가로 인대 제거 수술을 받았습니다.
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실험적: 의료 그룹.
30명의 환자는 전통적인 의료 치료(NSAIDs, 2주 동안 디클로페낙 150mg/일 및 6주 동안 매일 1500g 비타민 B12) 및 손 지지대를 받았습니다.
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30명의 환자는 전통적인 의료 치료(NSAIDs, 2주 동안 디클로페낙 150mg/일 및 6주 동안 매일 1500g 비타민 B12) 및 손 지지대를 받았습니다.
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실험적: 주사군.
30명의 환자가 단일 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장(1-2 ml) 주사 치료로 수근관에 주사되었습니다.
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30명의 환자가 단일 초음파 유도 혈소판 풍부 혈장(1-2 ml) 주사 치료로 수근관에 주사되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(비주얼 아날로그 스케일),
기간: 베이스라인과 주사 후 3개월 및 6개월에.
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통증 정도는 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지 환자가 결정했습니다.
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베이스라인과 주사 후 3개월 및 6개월에.
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정중신경의 전기생리학적 연구.
기간: 베이스라인과 주사 후 3개월 및 6개월에.
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정중 신경의 운동 및 감각 전도성.
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베이스라인과 주사 후 3개월 및 6개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 26일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1472 (기타 식별자: CSL Behring)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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