Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutalerikas plasma -injektio verrattuna lievän tai keskivaikean karpeltunnelioireyhtymän kirurgiseen ja lääketieteelliseen hoitoon.

lauantai 18. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dalia Salah Saif
arvioida yhden ultraääniohjatun rannekanavan verihiutalerikas plasma -injektion terapeuttista tehoa Vs. kirurgiset toimenpiteet ja lääketieteellinen hoito ja käsien tuki potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä kivun lievittämiseksi ja toiminnan parantamiseksi 6 kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) aiheuttaa noin 90 % perifeerisen puristusneuropatian tapauksista. Olemassa olevat näyttöön perustuvat rannekanavaoireyhtymän, lastaan, kortikosteroidi-injektion ja leikkauksen hoidot eivät ole 100-prosenttisesti tehokkaita, ja vaihtoehtoisia hoitomuotoja kannattaa tutkia. Leikkaus on tarkoitettu potilaille, joilla on jatkuva puutuminen ja kipu, motoriset toimintahäiriöt, joihin liittyy heikentynyt ote tai puristustartunta, tai sitten eminentio litistäminen. Empiiriset todisteet osoittavat, että monilla CTS-potilailla on itsestään rajoittuvia oireita ja ne reagoivat lastaan ​​ja tulehduskipulääkkeisiin. Viime aikoina paljon huomiota on kiinnitetty verihiutalepitoiseen plasmaan sen mahdollisten vaikutusten vuoksi aksonien regeneraatioon ja neurologiseen palautumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11311
        • Dalia Saif

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat, joilla oli CTS:n merkkejä ja oireita ja joilla oli kliinisten ja sähköfysiologisten tutkimusten perusteella vahvistettu diagnoosi lievästä tai kohtalaisesta CTS:stä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. raskaus.
  2. taustalla olevia aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes mellitus, kilpirauhassairaudet, nivelreuma jne.).
  3. paikallinen kortikosteroidi-injektio viimeisten 3 kuukauden aikana.
  4. lihasten surkastuminen.
  5. aiempi rannekanavan vapautusleikkaus ja näyttöä samanaikaisesta neuropatiasta tai radikulopatiasta.
  6. Potilaat, joilla on autoimmuuni- tai hematologisia sairauksia, tulehduskipulääkkeiden käyttö 2 päivää ennen injektiota, hoito verihiutaleiden ja antikoagulanttien kanssa, Hb-taso alle 12 g/dl ja verihiutaleiden määrä alle 150 000 ml.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kirurginen ryhmä.
30 potilasta meni rannekanavan leikkaukseen.
Menettely: 30 potilasta joutui leikkaukseen
30 potilasta meni leikkaukseen RELEASE OF TRANSVERSE VOLAR LIGAMENT.
Kokeellinen: lääketieteellinen ryhmä.
30 potilasta sai tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (NSAID:t, diklofenaakki 150 mg/vrk 2 viikon ajan ja 1500 g B12-vitamiinia päivässä 6 viikon ajan) ja käsitukea.
Lääke: 30 potilasta sai tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (NSAID:t, diklofenaakki 150 mg/vrk 2 viikon ajan ja 1500 g B12-vitamiinia päivässä 6 viikon ajan) ja käsitukea.
30 potilasta sai tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (NSAID:t, diklofenaakki 150 mg/vrk 2 viikon ajan ja 1500 g B12-vitamiinia päivässä 6 viikon ajan) ja käsitukea.
Kokeellinen: injektioryhmä.
Kolmellekymmenelle potilaalle injektoitiin rannekanavaan yksi ultraääniohjattu verihiutalerikas plasma (1-2 ml) injektiohoito.
Muut: Injektio
Kolmellekymmenelle potilaalle injektoitiin rannekanavaan yksi ultraääniohjattu verihiutalerikas plasma (1-2 ml) injektiohoito.
Muut nimet:
  • PRP-injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (Visual Analogue Scale),
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Potilaat määrittelivät kivun vakavuuden asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (tuskallinen kipu)
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
Keskihermon elektrofysiologinen tutkimus.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.
keskihermon motorinen ja sensorinen johtava.
lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta injektion jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dalia Salah Saif

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1472 (Muu tunniste: CSL Behring)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa