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Injection de plasma riche en plaquettes versus traitement chirurgical et médical du syndrome du canal carpien léger à modéré.

18 janvier 2020 mis à jour par: Dalia Salah Saif
pour évaluer l'efficacité thérapeutique de l'injection unique de plasma riche en plaquettes guidée par ultrasons dans le canal carpien Vs. interventions chirurgicales et traitement médical et soutien de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien léger à modéré concernant le soulagement de la douleur et l'amélioration de la fonction pendant une période de suivi de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) représente environ 90 % des cas de neuropathie périphérique. Les traitements existants fondés sur des données probantes pour le syndrome du canal carpien, les attelles, l'injection de corticostéroïdes et la chirurgie ne sont pas efficaces à 100 % et des traitements alternatifs méritent d'être explorés. aplanissement. Des preuves empiriques indiquent que de nombreux patients atteints de SCC présentent des symptômes spontanément résolutifs et répondent aux attelles et aux anti-inflammatoires. Récemment, une grande attention a été portée au plasma riche en plaquettes pour ses effets possibles sur la régénération des axones et la récupération neurologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11311
        • Dalia Saif

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients présentant des signes et symptômes de SCC et un diagnostic confirmé de SCC léger et modéré basé sur des études cliniques et électrophysiologiques ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  1. grossesse.
  2. antécédents de maladies métaboliques sous-jacentes (telles que le diabète sucré, les maladies thyroïdiennes, la polyarthrite rhumatoïde, etc.).
  3. antécédent d'injection locale de corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois.
  4. atrophie des muscles thénars.
  5. chirurgie antérieure de libération du canal carpien et signe de neuropathie ou de radiculopathie concomitante.
  6. Patients atteints de troubles auto-immuns ou hématologiques, consommation d'AINS 2 jours avant l'injection, traitement avec des agents antiplaquettaires et anticoagulants, taux d'Hb inférieur à 12 g/dl et numération plaquettaire inférieure à 150 000 en ml.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe chirurgical.
30 patients sont allés à la libération chirurgicale du canal carpien.
Procédure: 30 patients ont été opérés
30 patients sont allés en chirurgie LIBÉRATION DU LIGAMENT VOLAIRE TRANSVERSAL.
Expérimental: groupe médical.
30 patients ont reçu un traitement médical conventionnel (AINS, diclofénac 150 mg/jour pendant 2 semaines et 1500 g de vitamine B 12 par jour pendant 6 semaines) et un appui manuel.
Médicament: 30 patients ont reçu un traitement médical conventionnel (AINS, diclofénac 150 mg/jour pendant 2 semaines et 1500 g de vitamine B 12 par jour pendant 6 semaines) et un appui manuel.
30 patients ont reçu un traitement médical conventionnel (AINS, diclofénac 150 mg/jour pendant 2 semaines et 1500 g de vitamine B 12 par jour pendant 6 semaines) et un appui manuel.
Expérimental: groupe d'injection.
Trente patients ont été injectés dans le canal carpien avec des traitements d'injections uniques de plasma riche en plaquettes (1-2 ml) guidées par ultrasons
Autre: Injection
Trente patients ont été injectés dans le canal carpien avec des traitements d'injections uniques de plasma riche en plaquettes (1-2 ml) guidées par ultrasons
Autres noms:
  • Injection de PRP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA (Echelle Visuelle Analogique),
Délai: au départ et à 3 et 6 mois après l'injection.
La sévérité de la douleur a été déterminée par les patients, sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur atroce)
au départ et à 3 et 6 mois après l'injection.
Étude électrophysiologique du nerf médian.
Délai: au départ et à 3 et 6 mois après l'injection.
conducteur moteur et sensitif du nerf médian.
au départ et à 3 et 6 mois après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dalia Salah Saif

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1472 (Autre identifiant: CSL Behring)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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