Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w porównaniu z chirurgicznym i medycznym leczeniem łagodnego i umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka.

18 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dalia Salah Saif
ocena skuteczności terapeutycznej pojedynczej iniekcji osocza bogatopłytkowego pod kontrolą USG do kanału nadgarstka Vs. zabiegów chirurgicznych oraz leczenia farmakologicznego i wspomagania ręki u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka o nasileniu łagodnym i umiarkowanym w zakresie uśmierzania bólu i poprawy funkcji w okresie obserwacji 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) odpowiada za około 90% przypadków obwodowej neuropatii uciskowej. Istniejące, oparte na dowodach metody leczenia zespołu cieśni nadgarstka, szynowanie, zastrzyki z kortykosteroidów i zabiegi chirurgiczne nie są w 100% skuteczne i warto rozważyć alternatywne metody leczenia. Zabiegi chirurgiczne wskazane u pacjentów z uporczywym drętwieniem i bólem, dysfunkcjami motorycznymi ze zmniejszonym chwytem lub szczypaniem lub wypukłością kłębu spłaszczenie. Dowody empiryczne wskazują, że wielu pacjentów z CTS ma samoograniczające się objawy i reaguje na szynowanie i leki przeciwzapalne. Ostatnio dużą uwagę zwrócono na osocze bogatopłytkowe ze względu na jego możliwy wpływ na regenerację aksonów i regenerację neurologiczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11311
        • Dalia Saif

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • włączono pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi CTS oraz potwierdzonym rozpoznaniem łagodnego i umiarkowanego CTS na podstawie badań klinicznych i elektrofizjologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża.
  2. historia chorób metabolicznych (takich jak cukrzyca, choroby tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów itp.).
  3. historia miejscowych wstrzyknięć kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. zanik mięśni kłębuszkowych.
  5. poprzednia operacja uwolnienia cieśni nadgarstka i dowody na współistniejącą neuropatię lub radikulopatię.
  6. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi lub hematologicznymi, przyjmowanie NLPZ 2 dni przed iniekcją, leczenie lekami przeciwpłytkowymi i przeciwzakrzepowymi, poziom Hb poniżej 12 g/dl i liczba płytek krwi poniżej 150 000 w ml.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa chirurgiczna.
Do chirurgicznego uwolnienia cieśni nadgarstka zgłosiło się 30 pacjentów.
Procedura: Do zabiegu operacyjnego skierowano 30 pacjentów
30 pacjentów zgłosiło się na zabieg ROZWIĄZANIA WIĘZADŁA POPRZECZNEGO GŁOŚNEGO.
Eksperymentalny: grupa medyczna.
30 pacjentów otrzymało konwencjonalne leczenie (NLPZ, diklofenak 150 mg/dzień przez 2 tygodnie i 1500 g witaminy B12 dziennie przez 6 tygodni) oraz podparcie dłoni.
Lek: 30 pacjentów otrzymało konwencjonalne leczenie (NLPZ, diklofenak 150 mg/dzień przez 2 tygodnie i 1500 g witaminy B12 dziennie przez 6 tygodni) oraz podparcie dłoni.
30 pacjentów otrzymało konwencjonalne leczenie (NLPZ, diklofenak 150 mg/dzień przez 2 tygodnie i 1500 g witaminy B12 dziennie przez 6 tygodni) oraz podparcie dłoni.
Eksperymentalny: grupa wtrysku.
Trzydziestu pacjentom wstrzyknięto do kanału nadgarstka pojedyncze zabiegi iniekcji osocza bogatopłytkowego (1-2 ml) pod kontrolą USG
Inny: Zastrzyk
Trzydziestu pacjentom wstrzyknięto do kanału nadgarstka pojedyncze zabiegi iniekcji osocza bogatopłytkowego (1-2 ml) pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie PRP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa),
Ramy czasowe: na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Nasilenie bólu określali pacjenci w skali od 0 (brak bólu) do 10 (dręczący ból).
na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
Badanie elektrofizjologiczne nerwu pośrodkowego.
Ramy czasowe: na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.
motoryczne i czuciowe przewodzące nerwu pośrodkowego.
na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dalia Salah Saif

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1472 (Inny identyfikator: CSL Behring)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj