富血小板血浆注射与轻中度腕管综合征的手术和药物治疗的比较。
2020年1月18日 更新者：Dalia Salah Saif
评估单次超声引导下腕管富血小板血浆注射的治疗效果。轻中度腕管综合征患者在 6 个月的随访期内缓解疼痛和改善功能方面的外科手术和药物治疗以及手部支持。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
腕管综合征 (CTS) 约占周围神经病变病例的 90%。
现有的基于证据的腕管综合症治疗、夹板、皮质类固醇注射和手术并非 100% 有效，替代疗法值得探索。手术适用于持续性麻木和疼痛、运动功能障碍伴抓握或捏握减弱或鱼际隆起的患者扁平化。
经验证据表明，许多 CTS 患者具有自限性症状并且对夹板和抗炎药物有反应。
最近主要关注富含血小板的血浆，因为它可能对轴突再生和神经恢复产生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11311
- Dalia Saif
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 包括具有 CTS 体征和症状以及根据临床和电生理学研究确诊为轻度和中度 CTS 的患者。
排除标准：
- 怀孕。
- 基础代谢疾病史（如糖尿病、甲状腺疾病、类风湿性关节炎等）。
- 近 3 个月内局部皮质类固醇注射史。
- 鱼际肌肉萎缩。
- 以前的腕管松解手术和伴随神经病或神经根病的证据。
- 患有自身免疫性疾病或血液病、注射前 2 天服用 NSAID、接受抗血小板和抗凝剂治疗、Hb 水平低于 12 g/dl 以及血小板计数低于 150,000（ml）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手术组。
30名患者进行了腕管松解手术。
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30 名患者接受了掌侧横韧带松解手术。
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实验性的：医疗集团。
30 名患者接受了常规药物治疗（非甾体抗炎药、双氯芬酸 150 毫克/天，持续 2 周和每天 1500 克维生素 B12，持续 6 周）和手部支持。
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30 名患者接受了常规药物治疗（非甾体抗炎药、双氯芬酸 150 毫克/天，持续 2 周和每天 1500 克维生素 B12，持续 6 周）和手部支持。
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实验性的：注射组。
30 名患者在腕管内接受单次超声引导的富血小板血浆（1-2 毫升）注射治疗
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30 名患者在腕管内接受单次超声引导的富血小板血浆（1-2 毫升）注射治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS（视觉模拟量表），
大体时间：在基线以及注射后 3 个月和 6 个月时。
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疼痛严重程度由患者决定，评分范围为 0（无痛）至 10（极度疼痛）
|
在基线以及注射后 3 个月和 6 个月时。
|
|
正中神经的电生理学研究。
大体时间：在基线以及注射后 3 个月和 6 个月时。
|
正中神经的运动和感觉传导。
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在基线以及注射后 3 个月和 6 个月时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月26日
初级完成 (预期的)
2021年1月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月18日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1472 (其他标识符：CSL Behring)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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