Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inyección de plasma rico en plaquetas versus tratamiento quirúrgico y médico del síndrome del túnel carpiano leve a moderado.

18 de enero de 2020 actualizado por: Dalia Salah Saif
evaluar la eficacia terapéutica de la inyección única de Plasma Rico en Plaquetas guiada por ecografía del túnel carpiano vs. procedimientos quirúrgicos y tratamiento médico y apoyo de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano leve-moderado en cuanto al alivio del dolor y la mejora de la función durante un período de seguimiento de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) representa aproximadamente el 90% de los casos de neuropatía por atrapamiento periférico. Los tratamientos existentes basados ​​en la evidencia para el síndrome del túnel carpiano, las férulas, la inyección de corticosteroides y la cirugía no son 100% efectivos y vale la pena explorar tratamientos alternativos. La cirugía está indicada en pacientes con entumecimiento y dolor persistentes, disfunción motora con disminución del agarre o pellizco, o eminencia tenar. aplastamiento. La evidencia empírica indica que muchos pacientes con STC tienen síntomas autolimitados y responden a las férulas y los medicamentos antiinflamatorios. Recientemente se ha llamado mucho la atención sobre el plasma rico en plaquetas por sus posibles efectos sobre la regeneración de axones y la recuperación neurológica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11311
        • Dalia Saif

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes con signos y síntomas de STC y diagnóstico confirmado de STC leve y moderado basado en estudios clínicos y electrofisiológicos.

Criterio de exclusión:

  1. el embarazo.
  2. antecedentes de enfermedades metabólicas subyacentes (como diabetes mellitus, enfermedades de la tiroides, artritis reumatoide, etc.).
  3. antecedentes de inyección local de corticosteroides en los últimos 3 meses.
  4. atrofia de los músculos tenares.
  5. cirugía previa de liberación del túnel carpiano y evidencia de neuropatía o radiculopatía concomitante.
  6. Pacientes con trastornos autoinmunes o hematológicos, consumo de AINE 2 días previos a la inyección, tratamiento con antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes, nivel de Hb inferior a 12 g/dl y recuento de plaquetas inferior a 150.000 en ml.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo quirúrgico.
30 pacientes acudieron a la liberación quirúrgica del túnel carpiano.
Procedimiento: 30 pacientes fueron a procedimiento quirúrgico
30 pacientes fueron a cirugía LIBERACIÓN DE LIGAMENTO TRANSVERSO VOLAR.
Experimental: grupo médico.
30 pacientes recibieron tratamiento médico convencional (AINE, diclofenaco 150 mg/día durante 2 semanas y 1500 g de vitamina B 12 al día durante 6 semanas) y apoyo manual.
Droga: 30 pacientes recibieron tratamiento médico convencional (AINE, diclofenaco 150 mg/día durante 2 semanas y 1500 g de vitamina B 12 al día durante 6 semanas) y apoyo manual.
30 pacientes recibieron tratamiento médico convencional (AINE, diclofenaco 150 mg/día durante 2 semanas y 1500 g de vitamina B 12 al día durante 6 semanas) y apoyo manual.
Experimental: grupo de inyeccion
Treinta pacientes fueron inyectados en el túnel carpiano con tratamientos de inyecciones únicas de Plasma Rico en Plaquetas guiadas por ultrasonido (1-2 ml)
Otro: Inyección
Treinta pacientes fueron inyectados en el túnel carpiano con tratamientos de inyecciones únicas de Plasma Rico en Plaquetas guiadas por ultrasonido (1-2 ml)
Otros nombres:
  • Inyección de PRP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA (Escala Analógica Visual),
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 y 6 meses después de la inyección.
La severidad del dolor fue determinada por los pacientes, en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (dolor agonizante)
al inicio y a los 3 y 6 meses después de la inyección.
Estudio electrofisiológico del nervio mediano.
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 y 6 meses después de la inyección.
conductoras motoras y sensoriales del nervio mediano.
al inicio y a los 3 y 6 meses después de la inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dalia Salah Saif

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1472 (Otro identificador: CSL Behring)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tunel carpal

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir