心不全患者におけるケトジェニックダイエット

患者は、現在の食事ガイドラインに基づいて、ケトジェニック ダイエットまたは炭水化物を多く含む低脂肪食のいずれかに無作為に割り付けられます。 無作為に割り付けられたグループに関係なく、4 週間にわたって食事を摂取します。 すべての食品は、私たちの研究グループによって準備され、提供されます。 どちらの食事も、食事のカロリー要件を約 25% 削減することに基づいているため、4 週間の介入で体重が減少する可能性があります。

一次データ収集は、ベースライン時と 4 週間後に行われ、血液マーカー、血圧、心拍数、および全体的な健康状態がより頻繁に監視されます。 治験期間中は、主治医の指示に従って、標準的な心不全治療を継続します。 研究期間は約6週間続くと予想されます。 これには、テスト前後のすべてと、4 週間のダイエットが含まれます。

すべての患者は、登録時（ベースライン）、および4週間の食事の終わりに再び心臓の安静MRIスキャンを受けます。 注射は受けません。

すべての参加者は、登録時（ベースライン）と4週間の食事介入の最後に、心肺ストレステスト（CPET、VO2テストとも呼ばれます）も受けます。 心肺負荷テスト中は、マスクに息を吹き込みながらトレッドミルで運動するよう求められます。

すべての参加者は、登録時（ベースライン）および4週間の食事介入の終わりに、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）による体脂肪および体液組成も受けます。 体組成を測定するために使用される DXA スキャナーによって、非常に少量の放射線にさらされます。 ただし、DXA で使用される放射線の量は非常に少ないです (比較すると、標準的な胸部 X 線は DXA スキャンの 125 倍の放射線量です)。

血液検査は、登録時（ベースライン）と、4週間の食事介入の終わりに再度実施されます。 採血により、皮膚の穿刺部位に不快感が生じたり、数週間続く小さなあざができたりすることがあります。 感染の可能性もわずかです。 これらのリスクは、標準的な臨床採血と同じです。

2週間後、および再び4週間の食事の後、すべての参加者は心臓専門医による臨床検査を受けます。

すべての参加者には、ハンドヘルド グルコメーターとテスト ストリップが提供され、一晩絶食した後の朝に毎日ケトン レベルをチェックします。 これには、検査に必要な一滴の血液を採取するために指を刺す必要があります。 指を刺すと、特定の刺し傷部位にすぐにわずかな不快感が生じることがあります。 被験者はまた、覚醒時間中のケトンレベルのより正確な記録を取得するために、週に1日、1日4回ケトンをチェックして記録する必要があります. 研究チームのメンバーが結果をダウンロードして記録できるように、食品を受け取るときにグルコメーターの測定値を持参します。

いずれかの食事療法を受けている患者は、週に 3 回、個人的に食べ物を受け取ります。 患者は、各食品のピックアップ時に体重を測定し、心拍数と血圧をチェックします。 MRI、心肺負荷試験、およびすべての血液検査は、ロス心臓病院またはデービス心肺研究所で行われます。 DXA テストと食品の受け取りは、オハイオ州立大学のキャンパスにある身体活動と教育サービス (PAES) の建物で行われます。