심부전 환자의 케톤식이 요법

환자는 케톤식이 요법 또는 현재식이 지침에 따라 탄수화물 함량이 높은 저지방식이 요법으로 무작위 배정됩니다. 무작위 배정된 그룹에 관계없이 4주 동안 식단을 섭취하게 됩니다. 모든 음식은 저희 연구팀이 준비하여 제공합니다. 두 다이어트 모두 칼로리 요구량의 약 25% 감소를 기반으로 하므로 4주 개입 동안 약간의 체중 감소가 발생할 수 있습니다.

1차 데이터 수집은 기준선과 4주에 이루어지며 혈액 지표, 혈압, 심박수 및 전반적인 건강 상태를 더 자주 모니터링합니다. 연구 기간 내내 치료 의사의 안내에 따라 표준 심부전 요법을 계속 받게 됩니다. 연구 기간은 약 6주 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 여기에는 테스트 전후와 다이어트 4주 동안의 모든 것이 포함됩니다.

모든 환자는 등록 시(기준선), 그리고 4주간의 식이요법 종료 시 심장의 휴식 MRI 스캔을 받게 됩니다. 어떤 주사도 맞지 않습니다.

모든 참가자는 또한 등록(기준선) 시와 4주 식이 개입 종료 시 심폐 스트레스 테스트(CPET, VO2 테스트라고도 함)를 받게 됩니다. 심폐 스트레스 테스트 중에 마스크로 숨을 쉬면서 트레드밀에서 운동하라는 요청을 받게 됩니다.

모든 참가자는 또한 등록 시(기준선) 및 4주간의 식이 개입 종료 시 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통해 체지방 및 체액 조성을 받게 됩니다. 체성분을 측정하는 데 사용되는 DXA 스캐너에서 미량의 방사선에 노출됩니다. 그러나 DXA에 사용되는 방사선의 양은 극히 적습니다(비교하여 표준 흉부 X-레이는 DXA 스캔보다 125배 더 많은 방사선입니다).

혈액 검사는 등록 시(기준선) 수행되고 4주 식이 개입 종료 시 다시 수행됩니다. 채혈은 피부 천자 부위에 불편함을 유발할 수 있으며 몇 주 동안 지속될 수 있는 작은 타박상이 발생할 수 있습니다. 감염의 가능성도 적습니다. 이러한 위험은 표준 임상 혈액 채취와 동일합니다.

2주 후, 4주 후에 다시 식이 요법을 한 후 모든 참가자는 심장 전문의의 임상 검사를 받게 됩니다.

모든 참가자에게는 밤새 금식 후 매일 아침 케톤 수치를 확인하기 위한 휴대용 혈당계와 테스트 스트립이 제공됩니다. 검사에 필요한 혈액 한 방울을 얻기 위해 손가락을 찔러야 합니다. 핑거 스틱은 특정 스틱 부위에 약간의 즉각적인 불편함을 유발할 수 있습니다. 또한 피험자는 깨어 있는 시간 동안 케톤 수치를 보다 정확하게 기록하기 위해 일주일에 하루 4회 케톤을 확인하고 기록해야 합니다. 연구 팀원이 결과를 다운로드하고 기록할 수 있도록 음식을 집으실 때 혈당계 판독값을 가지고 가실 것입니다.

식이요법을 하는 환자는 개인적으로 일주일에 3번 음식을 집어들 것입니다. 환자는 음식을 받을 때마다 체중을 측정하고 심박수와 혈압을 확인합니다. MRI, 심폐 스트레스 테스트 및 모든 혈액 검사는 Ross Heart Hospital 또는 Davis Heart and Lung Research Institute에서 수행됩니다. DXA 테스트와 음식 픽업은 오하이오 주립 대학 캠퍼스의 신체 활동 및 교육 서비스(PAES) 건물에서 수행됩니다.