Ketogenní dieta u pacientů se srdečním selháním

Pacienti budou randomizováni buď na ketogenní dietu, nebo na nízkotučnou dietu s vyšším obsahem sacharidů a na základě současných dietních doporučení. Bez ohledu na to, do jaké skupiny jste randomizováni, budete dietu konzumovat po dobu 4 týdnů. Všechna jídla budou připravena naší výzkumnou skupinou a poskytnuta vám. Obě diety budou založeny na přibližně 25% snížení vašich dietních kalorických požadavků, takže během 4týdenní intervence může dojít k určitému úbytku hmotnosti.

Primární sběr dat bude probíhat na začátku a po čtyřech týdnech s častějším sledováním krevních markerů, krevního tlaku, srdeční frekvence a celkového zdraví. Po celou dobu trvání studie budete pokračovat ve standardních terapiích srdečního selhání podle pokynů svého ošetřujícího lékaře. Očekává se, že studie bude trvat přibližně 6 týdnů. To zahrnuje vše před a po testování, stejně jako 4 týdny na dietě.

Všichni pacienti podstoupí klidové vyšetření srdce magnetickou rezonancí při zařazení (základní stav) a znovu na konci 4týdenní diety. Nebudete dostávat žádné injekce.

Všichni účastníci také podstoupí kardiopulmonální zátěžový test (CPET, také známý jako VO2 testování) při zápisu (základní stav) a znovu na konci 4týdenní dietní intervence. Během kardiopulmonálního zátěžového testování budete požádáni, abyste si zacvičili na běžeckém pásu při dýchání do masky.

Všichni účastníci také podstoupí složení tělesného tuku a tělesných tekutin pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie (DXA) při zápisu (základní stav) a znovu na konci 4týdenní dietní intervence. Budete vystaveni velmi malému množství záření ze skeneru DXA používaného k měření složení vašeho těla. Množství záření používaného při DXA je však extrémně nízké (pro srovnání, standardní rentgen hrudníku je 125krát více záření než sken DXA).

Krevní testy budou provedeny při zařazení (základní stav) a znovu na konci 4týdenní dietní intervence. Odběr krve může způsobit nepohodlí v místě vpichu kůže a může se vytvořit malá modřina, která může přetrvávat několik týdnů. Existuje také malá možnost infekce. Tato rizika jsou totožná se standardními klinickými odběry krve.

Po 2 týdnech a znovu po 4 týdnech na dietě všichni účastníci podstoupí klinické vyšetření kardiologem.

Všichni účastníci budou mít k dispozici ruční glukometr a testovací proužky ke kontrole hladiny ketonů denně ráno po celonočním půstu. To vyžaduje píchnutí do prstu, aby se získala kapka krve požadovaná pro test. Tyčinka na prstu může způsobit mírné okamžité nepohodlí na konkrétním místě tyče. Subjekty budou také muset kontrolovat a zaznamenávat ketony 4x denně v jeden den v týdnu, aby bylo možné zachytit přesnější záznamy o hladinách ketonů v době bdění. Hodnoty glukometru si přinesete s sebou při odběru jídla, aby si výsledky mohl stáhnout a zaznamenat člen výzkumného týmu.

Pacienti na obou dietách si osobně vyzvednou jídlo 3x týdně. Pacienti se při každém vyzvednutí jídla zváží a nechá si změřit srdeční frekvenci a krevní tlak. MRI, kardiopulmonální zátěžový test a všechny krevní testy budou provedeny v Ross Heart Hospital nebo Davis Heart and Lung Research Institute. Testování DXA, stejně jako vyzvednutí jídla, bude probíhat v budově fyzické aktivity a vzdělávacích služeb (PAES) v kampusu Ohio State University.