Ketogen diett hos pasienter med hjertesvikt

Pasienter vil bli randomisert til enten en ketogen diett, eller en diett med lavt fettinnhold med høyere innhold av karbohydrater og basert på gjeldende kostholdsretningslinjer. Uansett hvilken gruppe du er randomisert til, vil du innta dietten i en periode på 4 uker. All mat vil bli tilberedt av vår forskningsgruppe og gitt til deg. Begge diettene vil være basert på en reduksjon på ca. 25 % av kaloribehovet ditt i kosten, så noe vekttap kan forekomme i løpet av den 4-ukers intervensjonen.

Primær datainnsamling vil finne sted ved baseline og etter fire uker, med hyppigere overvåking av blodmarkører, blodtrykk, hjertefrekvens og generell helse. Gjennom hele studiens varighet vil du bli videreført på standard hjertesviktbehandlinger som veiledet av din behandlende lege. Varigheten av studien forventes å vare i ca. 6 uker. Dette inkluderer alle før og etter testing, samt de 4 ukene på diett.

Alle pasienter vil gjennomgå en hvile-MR-skanning av hjertet ved innrullering (baseline), og igjen ved slutten av 4-ukers diett. Du vil ikke få noen injeksjoner.

Alle deltakerne vil også gjennomgå en kardiopulmonal stresstest (CPET, også kjent som VO2-testing) ved påmelding (baseline) og igjen ved slutten av den 4-ukers diettintervensjonen. Under hjerte-lunge-stresstestingen vil du bli bedt om å trene på en tredemølle mens du puster inn i en maske.

Alle deltakerne vil også gjennomgå kroppsfett- og kroppsvæskesammensetning ved hjelp av dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA) ved påmelding (grunnlinje) og igjen ved slutten av den 4 uker lange diettintervensjonen. Du vil bli utsatt for en svært liten mengde stråling av DXA-skanneren som brukes til å måle kroppssammensetningen din. Imidlertid er mengden stråling som brukes i DXA ekstremt lav (til sammenligning er en standard røntgen av thorax 125 ganger mer stråling enn en DXA-skanning).

Blodprøver vil bli utført ved registrering (baseline) og igjen ved slutten av 4 ukers diettintervensjon. Blodtrekk kan forårsake ubehag ved stikkstedet og et lite blåmerke kan utvikle seg som kan vedvare i flere uker. Det er også en liten mulighet for infeksjon. Disse risikoene er identiske med standard kliniske blodprøvetakinger.

Etter 2 uker, og igjen etter 4 uker på diett, vil alle deltakere gjennomgå en klinisk undersøkelse av kardiolog.

Alle deltakere vil bli utstyrt med et håndholdt glukometer og teststrimler for å sjekke ketonnivået daglig om morgenen etter en faste over natten. Dette krever et fingerstikk for å få den bloddråpen som kreves for testen. Fingerpinnen kan forårsake et lett umiddelbar ubehag på det spesifikke stikkstedet. Forsøkspersonene vil også bli pålagt å kontrollere og registrere ketoner 4 ganger/dag én dag i uken for å fange en mer nøyaktig registrering av ketonnivåer i våkne timer. Glukometeravlesningene tar du med deg når du henter mat slik at resultatene kan lastes ned og registreres av et medlem av forskerteamet.

Pasienter på begge diettene vil personlig hente mat 3 ganger i uken. Pasienter vil veie inn og få sjekket hjertefrekvens og blodtrykk når maten tas opp. MR, hjerte-lunge-stresstesten og alle blodprøver vil bli utført ved Ross Heart Hospital eller Davis Heart and Lung Research Institute. DXA-testingen, så vel som mathentingen, vil bli utført i bygningen for fysisk aktivitet og utdanning (PAES) på Ohio State University campus.