Ketogeeninen ruokavalio sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille

Potilaat satunnaistetaan joko ketogeeniseen ruokavalioon tai vähärasvaiseen, hiilihydraattipitoisempaan ruokavalioon nykyisten ruokavaliosuositusten perusteella. Riippumatta siitä, mihin ryhmään sinut on satunnaistettu, noudatat ruokavaliota 4 viikon ajan. Kaikki ruoat valmistaa tutkimusryhmämme ja toimittaa ne sinulle. Molemmat ruokavaliot perustuvat noin 25 %:n vähennykseen ruokavalion kaloritarpeeseesi, joten paino saattaa laskea 4 viikon aikana.

Ensisijainen tiedonkeruu tapahtuu lähtötilanteessa ja neljän viikon kuluttua, jolloin veren merkkiaineita, verenpainetta, sykettä ja yleistä terveyttä seurataan useammin. Koko tutkimuksen ajan sinua jatketaan normaalilla sydämen vajaatoiminnan hoidolla hoitavan lääkärisi ohjeiden mukaan. Tutkimuksen keston arvioidaan kestävän noin 6 viikkoa. Tämä sisältää kaikki ennen ja jälkeen testauksen sekä 4 viikkoa ruokavaliota.

Kaikille potilaille tehdään lepotilassa oleva sydämen MRI-kuvaus ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja uudelleen 4 viikon ruokavalion lopussa. Et saa injektioita.

Kaikille osallistujille tehdään myös kardiopulmonaalinen stressitesti (CPET, joka tunnetaan myös nimellä VO2-testi) ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja uudelleen 4 viikon ruokavaliointerventioiden lopussa. Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana sinua pyydetään harjoittelemaan juoksumatolla ja hengittämään maskiin.

Kaikille osallistujille tehdään myös kehon rasva- ja nestekoostumus kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) ilmoittautumisen yhteydessä (perustaso) ja uudelleen 4 viikon ruokavaliointerventioiden lopussa. Altistut hyvin pienelle määrälle säteilyä DXA-skannerilla, jota käytetään kehosi koostumuksen mittaamiseen. DXA:ssa käytetyn säteilyn määrä on kuitenkin erittäin alhainen (vertailuna tavallinen rintakehän röntgenkuvaus on 125 kertaa enemmän säteilyä kuin DXA-skannaus).

Verikokeet suoritetaan ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne) ja uudelleen 4 viikon ruokavaliointerventioiden lopussa. Verenotto voi aiheuttaa epämukavuutta ihon pistokohdassa ja saattaa kehittyä pieni mustelma, joka voi kestää useita viikkoja. On myös pieni mahdollisuus saada infektio. Nämä riskit ovat samat kuin tavallisissa kliinisissä verikokeissa.

2 viikon ja jälleen 4 viikon ruokavalion jälkeen kaikki osallistujat käyvät kardiologin kliinisen tutkimuksen läpi.

Kaikille osallistujille annetaan kädessä pidettävä glukometri ja testiliuskat ketonipitoisuuden tarkistamiseksi päivittäin aamulla yön yli paaston jälkeen. Tämä vaatii sormenpiston, jotta testiin tarvittava veripisara saadaan. Sormitikku voi aiheuttaa lievää välitöntä epämukavuutta tietyssä tikkukohdassa. Koehenkilöiden on myös tarkistettava ja tallennettava ketonit 4 kertaa päivässä yhtenä päivänä viikossa saadakseen tarkemman tallenteen ketonitasoista valveillaoloaikoina. Otat glukometrin lukemat mukaasi, kun noudat ruokaa, jotta tutkimusryhmän jäsen voi ladata ja tallentaa tulokset.

Kumpaakin ruokavaliota noudattavat potilaat hakevat itse ruokaa 3 kertaa viikossa. Potilaat punnitaan ja heidän sykkeensä ja verenpaineensa mitataan jokaisen ruoan ottamisen yhteydessä. MRI, kardiopulmonaalinen stressitesti ja kaikki verikokeet tehdään Ross Heart Hospitalissa tai Davis Heart and Lung Research Institutessa. DXA-testaus sekä ruoan nouto tehdään Physical Activity and Educational Services (PAES) -rakennuksessa Ohion osavaltion yliopiston kampuksella.