Ketogene Ernährung bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Die Patienten werden randomisiert entweder einer ketogenen Diät oder einer fettarmen Diät mit einem höheren Kohlenhydratgehalt und basierend auf den aktuellen Ernährungsrichtlinien zugeteilt. Unabhängig davon, zu welcher Gruppe Sie randomisiert werden, werden Sie die Diät für einen Zeitraum von 4 Wochen zu sich nehmen. Alle Speisen werden von unserer Forschungsgruppe zubereitet und Ihnen zur Verfügung gestellt. Beide Diäten basieren auf einer etwa 25%igen Reduzierung Ihres Kalorienbedarfs, sodass es während der 4-wöchigen Intervention zu einem gewissen Gewichtsverlust kommen kann.

Die primäre Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn und nach vier Wochen, wobei Blutmarker, Blutdruck, Herzfrequenz und allgemeine Gesundheit häufiger überwacht werden. Während der gesamten Dauer der Studie erhalten Sie gemäß den Anweisungen Ihres behandelnden Arztes weiterhin Standardtherapien gegen Herzinsuffizienz. Die Dauer der Studie wird voraussichtlich etwa 6 Wochen dauern. Dies umfasst alle Vor- und Nachuntersuchungen sowie die 4-wöchige Diät.

Alle Patienten werden bei der Aufnahme (Baseline) und erneut am Ende der 4-wöchigen Diät einem Ruhe-MRT-Scan des Herzens unterzogen. Sie erhalten keine Injektionen.

Alle Teilnehmer werden außerdem bei der Einschreibung (Baseline) und erneut am Ende der 4-wöchigen Ernährungsintervention einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET, auch als VO2-Test bekannt) unterzogen. Während des kardiopulmonalen Belastungstests werden Sie gebeten, auf einem Laufband zu trainieren, während Sie in eine Maske atmen.

Alle Teilnehmer werden bei der Einschreibung (Basislinie) und erneut am Ende der 4-wöchigen Ernährungsintervention auch einer Körperfett- und Körperflüssigkeitszusammensetzung durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) unterzogen. Sie werden durch den DXA-Scanner, der zur Messung Ihrer Körperzusammensetzung verwendet wird, einer sehr geringen Strahlungsmenge ausgesetzt. Die bei DXA verwendete Strahlungsmenge ist jedoch extrem gering (im Vergleich dazu ist eine Standard-Thorax-Röntgenaufnahme 125-mal mehr Strahlung als ein DXA-Scan).

Blutuntersuchungen werden bei der Einschreibung (Baseline) und erneut am Ende der 4-wöchigen Ernährungsintervention durchgeführt. Blutabnahmen können Beschwerden an der Hautpunktionsstelle verursachen und es kann sich ein kleiner Bluterguss entwickeln, der mehrere Wochen bestehen bleiben kann. Es besteht auch eine geringe Möglichkeit einer Infektion. Diese Risiken sind mit klinischen Standardblutabnahmen identisch.

Nach 2 Wochen und nochmals nach 4 Wochen Diät werden alle Teilnehmer einer klinischen Untersuchung durch einen Kardiologen unterzogen.

Alle Teilnehmer erhalten ein tragbares Blutzuckermessgerät und Teststreifen, um den Ketonspiegel täglich morgens nach einer nächtlichen Fastenzeit zu überprüfen. Dazu ist ein Stich in den Finger erforderlich, um den für den Test erforderlichen Blutstropfen zu entnehmen. Der Fingerstich kann an der bestimmten Stichstelle ein leichtes unmittelbares Unbehagen verursachen. Die Probanden müssen außerdem 4x täglich an einem Tag pro Woche die Ketone überprüfen und aufzeichnen, um eine genauere Aufzeichnung der Ketonwerte während der Wachstunden zu erhalten. Sie bringen die Blutzuckermesswerte mit, wenn Sie Essen abholen, damit die Ergebnisse von einem Mitglied des Forschungsteams heruntergeladen und aufgezeichnet werden können.

Patienten mit einer der beiden Diäten holen das Essen 3x pro Woche persönlich ab. Die Patienten werden bei jeder Essensaufnahme gewogen und ihre Herzfrequenz und ihr Blutdruck werden überprüft. Die MRT, der kardiopulmonale Belastungstest und alle Blutuntersuchungen werden im Ross Heart Hospital oder im Davis Heart and Lung Research Institute durchgeführt. Die DXA-Tests sowie die Essensabholung werden im PAES-Gebäude (Physical Activity and Educational Services) auf dem Campus der Ohio State University durchgeführt.