Ketogen kost hos patienter med hjärtsvikt

Patienterna kommer att randomiseras till antingen en ketogen diet eller en diet med låg fetthalt med högre kolhydrater och baserat på gällande kostråd. Oavsett vilken grupp du är randomiserad till kommer du att konsumera kosten under en period av 4 veckor. All mat kommer att tillagas av vår forskargrupp och tillhandahållas till dig. Båda dieterna kommer att baseras på en minskning av ditt kaloribehov med cirka 25 %, så en viss viktminskning kan inträffa under 4-veckors intervention.

Primär datainsamling kommer att ske vid baslinjen och efter fyra veckor, med mer frekvent övervakning av blodmarkörer, blodtryck, hjärtfrekvens och allmän hälsa. Under hela studiens varaktighet kommer du att fortsätta med standardbehandlingar för hjärtsvikt enligt ledning av din behandlande läkare. Studiens varaktighet förväntas pågå i cirka 6 veckor. Detta inkluderar alla före och efter testning, samt de 4 veckorna på diet.

Alla patienter kommer att genomgå en vilande MRT-undersökning av hjärtat vid inskrivningen (baslinje), och igen i slutet av 4-veckorsdieten. Du kommer inte att få några injektioner.

Alla deltagare kommer också att genomgå ett kardiopulmonellt stresstest (CPET, även känt som VO2-testning) vid inskrivningen (baslinje) och igen i slutet av den 4-veckors kostinterventionen. Under hjärt- och lungstresstestet kommer du att bli ombedd att träna på ett löpband samtidigt som du andas in i en mask.

Alla deltagare kommer också att genomgå sammansättning av kroppsfett och kroppsvätskor genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) vid inskrivningen (baslinje) och igen i slutet av den 4 veckor långa dietinterventionen. Du kommer att utsättas för en mycket liten mängd strålning av DXA-skannern som används för att mäta din kroppssammansättning. Men mängden strålning som används i DXA är extremt låg (som jämförelse är en vanlig lungröntgen 125 gånger mer strålning än en DXA-skanning).

Blodprover kommer att utföras vid inskrivningen (baslinje) och igen i slutet av den 4 veckor långa kostinterventionen. Bloddragningar kan orsaka obehag vid punkteringsstället och ett litet blåmärke kan utvecklas som kan kvarstå i flera veckor. Det finns också en liten risk för en infektion. Dessa risker är identiska med vanliga kliniska blodtagningar.

Efter 2 veckor, och igen efter 4 veckor på diet, kommer alla deltagare att genomgå en klinisk undersökning av en kardiolog.

Alla deltagare kommer att förses med en handhållen glukosmätare och teststickor för att kontrollera ketonnivåerna dagligen på morgonen efter en fasta över natten. Detta kräver ett fingerstick för att få den bloddroppe som krävs för testet. Fingerstickan kan orsaka ett lätt omedelbart obehag på den specifika stickplatsen. Försökspersoner kommer också att behöva kontrollera och registrera ketoner 4 gånger/dag en dag i veckan för att fånga en mer exakt registrering av ketonnivåer under vakna timmar. Du tar med dig glukosmätvärdena när du hämtar mat så att resultaten kan laddas ner och registreras av en medlem i forskargruppen.

Patienter på endera dieten kommer personligen att hämta mat 3 gånger per vecka. Patienterna kommer att väga in och få sin puls och blodtryck kontrollerade vid tidpunkten för varje matupptagning. MRT, hjärt- och lungstresstestet och alla blodprover kommer att göras på Ross Heart Hospital eller Davis Heart and Lung Research Institute. DXA-testningen, såväl som matupphämtningen, görs vid byggnaden för fysisk aktivitet och utbildningstjänster (PAES) på Ohio State University-campuset.