Dieta cetogénica en pacientes con insuficiencia cardíaca

Los pacientes serán asignados al azar a una dieta cetogénica o a una dieta baja en grasas con más carbohidratos y según las pautas dietéticas actuales. Independientemente del grupo al que esté asignado al azar, consumirá la dieta durante un período de 4 semanas. Todos los alimentos serán preparados por nuestro grupo de investigación y se los proporcionaremos. Ambas dietas se basarán en una reducción de aproximadamente el 25 % en sus necesidades calóricas dietéticas, por lo que es posible que se produzca cierta pérdida de peso durante la intervención de 4 semanas.

La recopilación de datos primarios ocurrirá al inicio y a las cuatro semanas, con un control más frecuente de los marcadores sanguíneos, la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la salud en general. A lo largo de la duración del estudio, continuará con las terapias estándar para la insuficiencia cardíaca según lo indique su médico tratante. Se espera que la duración del estudio dure aproximadamente 6 semanas. Esto incluye todas las pruebas antes y después, así como las 4 semanas de dieta.

Todos los pacientes se someterán a una resonancia magnética del corazón en reposo en el momento de la inscripción (línea de base) y nuevamente al final de la dieta de 4 semanas. No recibirá ninguna inyección.

Todos los participantes también se someterán a una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET, también conocida como prueba de VO2) en el momento de la inscripción (línea de base) y nuevamente al final de la intervención dietética de 4 semanas. Durante la prueba de esfuerzo cardiopulmonar, se le pedirá que haga ejercicio en una caminadora mientras respira dentro de una máscara.

Todos los participantes también se someterán a la composición de la grasa corporal y los fluidos corporales mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) en el momento de la inscripción (línea de base) y nuevamente al final de la intervención dietética de 4 semanas. Estará expuesto a una cantidad muy pequeña de radiación por el escáner DXA utilizado para medir su composición corporal. Sin embargo, la cantidad de radiación utilizada en DXA es extremadamente baja (en comparación, una radiografía de tórax estándar es 125 veces más radiación que una exploración DXA).

Se realizarán análisis de sangre en el momento de la inscripción (línea de base) y nuevamente al final de la intervención dietética de 4 semanas. Las extracciones de sangre pueden causar molestias en el sitio de punción de la piel y se puede desarrollar un pequeño hematoma que puede persistir durante varias semanas. También hay una pequeña posibilidad de una infección. Estos riesgos son idénticos a las extracciones de sangre clínicas estándar.

Después de 2 semanas, y nuevamente después de 4 semanas de dieta, todos los participantes se someterán a un examen clínico realizado por un cardiólogo.

Todos los participantes recibirán un glucómetro de mano y tiras reactivas para verificar los niveles de cetonas diariamente por la mañana después de un ayuno nocturno. Esto requiere un pinchazo en el dedo para obtener la gota de sangre requerida para la prueba. La punción en el dedo puede causar una ligera molestia inmediata en el sitio específico de la punción. También se requerirá que los sujetos controlen y registren las cetonas 4 veces al día un día a la semana para capturar un registro más preciso de los niveles de cetonas durante las horas de vigilia. Llevará las lecturas del glucómetro cuando recoja la comida para que un miembro del equipo de investigación pueda descargar y registrar los resultados.

Los pacientes con cualquiera de las dos dietas recogerán personalmente los alimentos 3 veces por semana. Los pacientes se pesarán y se les controlará la frecuencia cardíaca y la presión arterial en el momento de cada recogida de alimentos. La resonancia magnética, la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y todos los análisis de sangre se realizarán en el Ross Heart Hospital o en el Davis Heart and Lung Research Institute. La prueba DXA, así como la recolección de alimentos, se realizarán en el edificio de Servicios Educativos y de Actividad Física (PAES) en el campus de la Universidad Estatal de Ohio.