腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の早期の体重減少は長期的な転帰に影響するか
2020年1月17日 更新者：James Tankel、Shaare Zedek Medical Center
体重減少と併存疾患の改善を予測する 術後早期の体重減少では、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後 7 年間の結果を予測できない：早期の体重減少は重要か
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の 4 週間の早期体重減少と、手術後 7 年間の体重減少および併存疾患の改善に関する転帰との関係を調査する研究。
調査の概要
詳細な説明
2012年4月1日から2019年10月1日までの6か月間に腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者が特定された。 包含基準を満たす患者については、人口統計および医療データが病院の記録から抽出されました。 これには、初期の BMI、糖尿病や高血圧の有無、またはその治療法が含まれます。
医療記録に記載されている連絡先の詳細を使用して、台本に基づいた電話面接が実施されました。 患者の現在の体重、現在の病歴、薬歴が聞き出されました。 このデータは、最初に患者がサービスを利用した際に得られたデータと比較されました。
手術後4週間での体重減少として定義される早期の体重減少は、その後、7年間の追跡期間での体重減少および高血圧または糖尿病の改善/解消という点で転帰と相関関係があった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 4 月から 10 月までに 1 つの施設で腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 行われたLSGは、患者が肥満を治療するために受けた最初の外科手術であったに違いない
- インデックス手術以来、それ以上の肥満外科手術を受けていない
- 研究当時まだ生きている
- 電子データベースにある連絡先詳細に正確に連絡できること
除外基準:
- データが欠落しています
- 連絡不能
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期の総体重減少率と手術後 7 年後の総体重減少率の相関関係。
時間枠：インデックス手術後4週間と7年の間で行われた比較。
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臨床測定に基づく、手術後 4 週間の総体重減少率と 7 年間の追跡調査時の総体重減少率との相関関係。
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インデックス手術後4週間と7年の間で行われた比較。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後7年間の2型糖尿病および高血圧症の治療の軽減または中止。
時間枠：術前の病歴/投薬歴と、7年間の追跡調査時の同等のデータとの間で比較が行われました。
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それぞれの併存疾患に対する治療の減少または中止によって定義される高血圧または 2 型糖尿病の軽減/解消。
手術前の患者の診断は、7年間の追跡調査時に得られた病歴および投薬歴と比較された。
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術前の病歴/投薬歴と、7年間の追跡調査時の同等のデータとの間で比較が行われました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。