Påverkar tidig viktminskning efter laparoskopisk sleeve gastrectomy långsiktiga resultat
Förutsäga viktminskning och komorbid förbättring Tidig postoperativ viktminskning lyckas inte förutsäga resultat 7 år efter laparoskopisk ärmgastrektomi: spelar tidig viktminskning någon roll
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgick laparoskopisk sleeve gastrectomy under 6-månadersperioden mellan 01/04/2012 och 01/10/2019 identifierades. För dem som uppfyller inklusionskriterierna extraherades demografiska och medicinska data från sjukhusanteckningar. Detta inkluderade initialt BMI och förekomsten av, eller behandling för, diabetes eller hypertoni.
Med hjälp av de kontaktuppgifter som finns i journalen genomfördes en manusförfattad telefonintervju. Patientens nuvarande vikt samt en aktuell medicinsk historia och läkemedelshistoria framkallades. Dessa data jämfördes med data som erhållits under den första patientinteraktionen med tjänsten.
Tidig viktminskning, definierad som viktnedgång under de 4 veckorna efter operationen, korrelerades därefter med resultat i form av viktminskning och förbättring/upplösning av antingen hypertoni eller diabetes vid ett 7-års uppföljningsintervall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LSG som utförs måste ha varit det första kirurgiska ingreppet som utfördes för att patienten hade genomgått för att behandla sin fetma
- Har inte genomgått några ytterligare bariatriska kirurgiska ingrepp sedan indexoperationen
- Var fortfarande vid liv vid tidpunkten för studien
- Ha korrekt vara kontaktbar med de kontaktuppgifter som finns tillgängliga i den elektroniska databasen
Exklusions kriterier:
- Saknar data
- Okontaktbar
- Ovillig att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan tidig % total viktminskning och % total viktminskning 7 år efter operationen.
Tidsram: En jämförelse gjord mellan 4 veckor och 7 år efter indexoperationen.
|
En korrelation mellan % total viktminskning 4 veckor efter operation och % total viktminskning vid 7 års uppföljning baserat på klinikmätningar.
|
En jämförelse gjord mellan 4 veckor och 7 år efter indexoperationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning eller upphörande av behandlingen för antingen typ 2-diabetes mellitus och hypertoni 7 år efter operationen.
Tidsram: En jämförelse gjordes mellan preoperativ medicinsk/medicineringshistorik och motsvarande data vid 7 års uppföljning.
|
Minskning/upplösning av antingen hypertoni eller typ 2-diabetes mellitus enligt definitionen av en minskning eller upphörande av medicinsk behandling för respektive samsjuklighet.
Patientdiagnoser före operation jämfördes med medicinska och medicinska historiker tagna vid 7 års uppföljning.
|
En jämförelse gjordes mellan preoperativ medicinsk/medicineringshistorik och motsvarande data vid 7 års uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SZMC-95/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .