腹腔镜袖状胃切除术后早期体重减轻会影响长期结果吗
2020年1月17日 更新者：James Tankel、Shaare Zedek Medical Center
预测体重减轻和合并症改善术后早期体重减轻无法预测腹腔镜袖状胃切除术后 7 年的结果：早期体重减轻是否重要
一项探讨腹腔镜袖状胃切除术后 4 周内早期体重减轻与术后 7 年体重减轻和合并症改善结果之间关系的研究。
研究概览
详细说明
确定了在 2012 年 1 月 4 日至 2019 年 1 月 10 日之间的 6 个月期间接受腹腔镜袖状胃切除术的患者。 对于那些符合纳入标准的人，人口统计和医疗数据是从医院记录中提取的。 这包括初始 BMI 以及糖尿病或高血压的存在或治疗。
使用医疗记录中提供的联系方式，进行了电话采访。 引出了患者当前的体重以及当前的医疗和用药史。 将此数据与最初患者与服务互动期间获得的数据进行比较。
早期体重减轻，定义为手术后 4 周内体重减轻，随后与 7 年随访时间间隔内体重减轻和高血压或糖尿病改善/解决的结果相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列
- Shaare Zedek Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 4 月至 10 月期间在一个中心接受腹腔镜袖状胃切除术的所有患者
描述
纳入标准：
- 执行的 LSG 必须是患者为治疗肥胖而进行的第一个外科手术
- 自指数手术以来未接受任何进一步的减肥手术
- 研究时还活着
- 可以使用电子数据库中提供的联系方式进行正确联系
排除标准：
- 缺失数据
- 无法接触
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 7 年早期总体重减轻百分比与总体重减轻百分比之间的相关性。
大体时间：指数手术后 4 周和 7 年之间的比较。
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根据临床测量结果，手术后 4 周总体重减轻百分比与随访 7 年总体重减轻百分比之间存在相关性。
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指数手术后 4 周和 7 年之间的比较。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 7 年减少或停止治疗 2 型糖尿病和高血压。
大体时间：对术前医疗/用药史与 7 年随访时的等效数据进行了比较。
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减少/解决高血压或 2 型糖尿病，定义为减少或停止对相应合并症的药物治疗。
将手术前的患者诊断与 7 年随访时的医疗和用药史进行比较。
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对术前医疗/用药史与 7 年随访时的等效数据进行了比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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