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Beeinflusst ein früher Gewichtsverlust nach einer laparoskopischen Hülsengastrektomie die langfristigen Ergebnisse?

17. Januar 2020 aktualisiert von: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center

Vorhersage von Gewichtsverlust und komorbider Verbesserung Der frühe postoperative Gewichtsverlust kann die Ergebnisse 7 Jahre nach der laparoskopischen Hülsengastrektomie nicht vorhersagen: Spielt ein früher Gewichtsverlust eine Rolle?

Eine Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einem frühen Gewichtsverlust in den 4 Wochen nach der laparoskopischen Schlauchmagenoperation und den Ergebnissen in Bezug auf Gewichtsverlust und Komorbiditätsverbesserung 7 Jahre nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Laparoskopische Hülsengastrektomie

Detaillierte Beschreibung

Es wurden Patienten identifiziert, die sich im Zeitraum von 6 Monaten zwischen dem 01.04.2012 und dem 01.10.2019 einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen hatten. Für diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden demografische und medizinische Daten aus Krankenhausakten extrahiert. Dazu gehörten der anfängliche BMI und das Vorliegen oder die Behandlung von Diabetes oder Bluthochdruck.

Unter Verwendung der in den Krankenakten verfügbaren Kontaktdaten wurde ein schriftliches Telefoninterview durchgeführt. Es wurden das aktuelle Gewicht des Patienten sowie eine aktuelle Kranken- und Medikamentenanamnese erhoben. Diese Daten wurden mit Daten verglichen, die während der ersten Interaktion des Patienten mit dem Dienst gewonnen wurden.

Früher Gewichtsverlust, definiert als Gewichtsverlust in den 4 Wochen nach der Operation, wurde anschließend mit den Ergebnissen in Bezug auf Gewichtsverlust und Verbesserung/Abklingen von Bluthochdruck oder Diabetes in einem Nachbeobachtungsintervall von 7 Jahren korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Israel
- - Jerusalem, Israel
    - Shaare Zedek Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich zwischen April und Oktober 2012 in einem einzigen Zentrum einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die durchgeführte LSG muss der erste chirurgische Eingriff gewesen sein, den der Patient zur Behandlung seiner Fettleibigkeit durchgeführt hat
Haben sich seit der Indexoperation keinen weiteren bariatrischen chirurgischen Eingriffen unterzogen
Zum Zeitpunkt der Studie noch am Leben sein
Stellen Sie sicher, dass Sie über die in der elektronischen Datenbank verfügbaren Kontaktdaten erreichbar sind

Ausschlusskriterien:

Fehlende Daten
Unerreichbar
Keine Bereitschaft zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Korrelation zwischen dem frühen prozentualen Gesamtgewichtsverlust und dem prozentualen Gesamtgewichtsverlust 7 Jahre nach der Operation. Zeitfenster: Ein Vergleich zwischen 4 Wochen und 7 Jahren nach der Indexoperation.	Eine Korrelation zwischen dem prozentualen Gesamtgewichtsverlust 4 Wochen nach der Operation und dem prozentualen Gesamtgewichtsverlust nach 7 Jahren Nachbeobachtung basierend auf klinischen Messungen.	Ein Vergleich zwischen 4 Wochen und 7 Jahren nach der Indexoperation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Reduzierung oder Beendigung der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 und Bluthochdruck 7 Jahre nach der Operation. Zeitfenster: Es wurde ein Vergleich zwischen präoperativen Kranken-/Medikamentenanamnesen und entsprechenden Daten nach 7 Jahren Nachuntersuchung durchgeführt.	Verringerung/Abklingen von Bluthochdruck oder Typ-2-Diabetes mellitus, definiert durch eine Verringerung oder Einstellung der medizinischen Behandlung der jeweiligen Komorbidität. Die Diagnosen der Patienten vor der Operation wurden mit der Kranken- und Medikationsgeschichte nach 7 Jahren Nachuntersuchung verglichen.	Es wurde ein Vergleich zwischen präoperativen Kranken-/Medikamentenanamnesen und entsprechenden Daten nach 7 Jahren Nachuntersuchung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)