¿La pérdida de peso temprana después de la gastrectomía en manga laparoscópica afecta los resultados a largo plazo?
17 de enero de 2020 actualizado por: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center
Predicción de la pérdida de peso y la mejora de la comorbilidad La pérdida de peso postoperatoria temprana no logra predecir los resultados 7 años después de la gastrectomía en manga laparoscópica: ¿importa la pérdida de peso temprana?
Un estudio para explorar la relación entre la pérdida de peso temprana en las 4 semanas posteriores a la gastrectomía en manga laparoscópica y los resultados, en términos de pérdida de peso y mejora de la comorbilidad, 7 años después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se identificaron los pacientes que se sometieron a gastrectomía en manga laparoscópica en el período de 6 meses entre el 04/01/2012 y el 10/01/2019. Para aquellos que cumplían con los criterios de inclusión, los datos demográficos y médicos se extrajeron de las notas del hospital. Esto incluía el IMC inicial y la presencia o tratamiento de diabetes o hipertensión.
Utilizando los datos de contacto disponibles en la historia clínica, se realizó una entrevista telefónica con guión. Se obtuvo el peso actual del paciente, así como un historial médico y de drogas actual. Estos datos se compararon con los datos obtenidos durante la interacción inicial del paciente con el servicio.
La pérdida de peso temprana, definida como pérdida de peso en las 4 semanas posteriores a la cirugía, se correlacionó posteriormente con los resultados en términos de pérdida de peso y mejora/resolución de la hipertensión o la diabetes en un intervalo de seguimiento de 7 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica en un único centro entre abril y octubre de 2012
Descripción
Criterios de inclusión:
- La LSG realizada debe haber sido el primer procedimiento quirúrgico realizado por el que el paciente se había sometido para tratar su obesidad.
- No se han sometido a más procedimientos quirúrgicos bariátricos desde la operación índice
- Todavía estar vivo en el momento del estudio.
- Tener contacto correcto con los datos de contacto presentes disponibles en la base de datos electrónica
Criterio de exclusión:
- Datos perdidos
- Incontactable
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el % de pérdida de peso total precoz y el % de pérdida de peso total 7 años después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Una comparación realizada entre 4 semanas y 7 años después de la cirugía índice.
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Una correlación entre el % de pérdida de peso total 4 semanas después de la cirugía y el % de pérdida de peso total a los 7 años de seguimiento según las mediciones clínicas.
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Una comparación realizada entre 4 semanas y 7 años después de la cirugía índice.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción o cese del tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la hipertensión 7 años después de la cirugía.
Periodo de tiempo: Se realizó una comparación entre los antecedentes médicos/medicamentos preoperatorios y los datos equivalentes a los 7 años de seguimiento.
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Reducción/resolución de la hipertensión o diabetes mellitus tipo 2 definida por una reducción o cese del tratamiento médico para la comorbilidad respectiva.
Los diagnósticos de los pacientes antes de la cirugía se compararon con los antecedentes médicos y de medicación tomados a los 7 años de seguimiento.
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Se realizó una comparación entre los antecedentes médicos/medicamentos preoperatorios y los datos equivalentes a los 7 años de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Cambios en el peso corporal
- Obesidad
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pérdida de peso
- Peso corporal
- Obesidad Mórbida
Otros números de identificación del estudio
- SZMC-95/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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