Vaikuttaako varhainen painonpudotus laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen pitkäaikaisiin tuloksiin
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center
Painonpudotuksen ja samanaikaisen paranemisen ennustaminen Varhainen leikkauksen jälkeinen painonpudotus ei pysty ennustamaan tuloksia 7 vuotta laparoskooppisen sleeve-gastrektomian jälkeen: Onko varhaisella painonpudotuksella merkitystä
Tutkimus, jossa tutkittiin suhdetta varhaisen painonpudotuksen välillä 4 viikon aikana laparoskooppisen sleeve gastrectomian ja tulosten välillä painonpudotuksen ja komorbiditeetin paranemisen suhteen 7 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia kuuden kuukauden aikana 1.4.2012 - 1.10.2019 välisenä aikana, tunnistettiin. Niille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, demografiset ja lääketieteelliset tiedot poimittiin sairaalan muistiinpanoista. Tähän sisältyi alkuperäinen BMI ja diabeteksen tai verenpainetaudin esiintyminen tai hoito.
Lääkärikertomusten yhteystietoja käyttäen suoritettiin käsikirjoitettu puhelinhaastattelu. Selvitettiin potilaan nykyinen paino sekä nykyinen sairaus- ja lääkehistoria. Näitä tietoja verrattiin tietoihin, jotka saatiin potilaan alustavan vuorovaikutuksen aikana palvelun kanssa.
Varhainen painonpudotus, joka määritellään painonpudotukseksi 4 viikon aikana leikkauksen jälkeen, korreloi myöhemmin tulosten kanssa painonpudotuksen ja joko verenpainetaudin tai diabeteksen paranemisen/ratkaisun suhteen 7 vuoden seurantavälillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomia yhdessä paikassa huhtikuun ja lokakuun 2012 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LSG on täytynyt olla ensimmäinen kirurginen toimenpide, joka potilaalle oli tehty liikalihavuuden hoitamiseksi
- Ei ole tehty muita bariatrisia kirurgisia toimenpiteitä indeksileikkauksen jälkeen
- Ole vielä elossa tutkimuksen aikana
- Ole oikein tavoitettavissa sähköisessä tietokannassa olevilla yhteystiedoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot
- Yhteyttämätön
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio varhaisen % kokonaispainonpudotuksen ja % kokonaispainonpudotuksen välillä 7 vuotta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Vertailu tehtiin 4 viikon ja 7 vuoden välillä indeksileikkauksen jälkeen.
|
Korrelaatio % kokonaispainon pudotuksen 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja % kokonaispainonpudotuksen välillä 7 vuoden seurannassa klinikan mittausten perusteella.
|
Vertailu tehtiin 4 viikon ja 7 vuoden välillä indeksileikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen ja verenpainetaudin hoidon vähentäminen tai lopettaminen 7 vuotta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Verrattiin leikkausta edeltäviä lääketieteellisiä / lääkityshistoriaa ja vastaavia tietoja 7 vuoden seurannassa.
|
Joko kohonneen verenpaineen tai tyypin 2 diabeteksen lievitys/paraneminen, joka määritellään vastaavan sairauden lääkehoidon vähentämisellä tai lopettamisella.
Potilaiden diagnooseja ennen leikkausta verrattiin lääketieteellisiin ja lääkityshistoriaan 7 vuoden seurannassa.
|
Verrattiin leikkausta edeltäviä lääketieteellisiä / lääkityshistoriaa ja vastaavia tietoja 7 vuoden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon painon muutokset
- Lihavuus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Painonpudotus
- Kehon paino
- Liikalihavuus, sairas
Muut tutkimustunnusnumerot
- SZMC-95/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .