Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли ранняя потеря веса после лапароскопической рукавной резекции желудка на отдаленные результаты

17 января 2020 г. обновлено: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center

Прогнозирование потери веса и улучшения сопутствующих заболеваний Потеря веса в раннем послеоперационном периоде не позволяет предсказать результаты через 7 лет после лапароскопической рукавной гастрэктомии: имеет ли значение раннее снижение веса

Исследование для изучения взаимосвязи между ранней потерей веса в течение 4 недель после лапароскопической рукавной гастрэктомии и исходами с точки зрения потери веса и улучшения сопутствующих заболеваний через 7 лет после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: Лапароскопическая рукавная гастрэктомия

Подробное описание

Выявлены больные, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию в течение 6 месяцев с 04.01.2012 по 10.01.2019. Для тех, кто соответствовал критериям включения, демографические и медицинские данные были извлечены из историй болезни. Это включало исходный ИМТ и наличие или лечение диабета или гипертонии.

Используя контактные данные, имеющиеся в медицинских записях, было проведено телефонное интервью по сценарию. Был установлен текущий вес пациента, а также текущая медицинская и лекарственная история. Эти данные сравнивались с данными, полученными во время первоначального взаимодействия пациента со службой.

Ранняя потеря веса, определяемая как потеря веса в течение 4 недель после операции, впоследствии коррелировала с результатами с точки зрения потери веса и улучшения/разрешения либо гипертонии, либо диабета с интервалом наблюдения 7 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

156

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Израиль
- - Jerusalem, Израиль
    - Shaare Zedek Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию в одном центре в период с апреля по октябрь 2012 г.

Описание

Критерии включения:

Выполненная LSG должна была быть первой хирургической процедурой, выполненной пациенту для лечения ожирения.
Не подвергались дальнейшим бариатрическим хирургическим вмешательствам после индексной операции.
Быть живым на момент исследования
Иметь правильную связь с контактными данными, доступными в электронной базе данных.

Критерий исключения:

Недостающие данные
Бесконтактный
Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между ранней % общей потери веса и % общей потери веса через 7 лет после операции. Временное ограничение: Сравнение проведено между 4 неделями и 7 годами после индексной операции.	Корреляция между % общей потери веса через 4 недели после операции и % общей потери веса через 7 лет наблюдения на основе клинических измерений.	Сравнение проведено между 4 неделями и 7 годами после индексной операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сокращение или прекращение лечения сахарного диабета 2 типа и артериальной гипертензии через 7 лет после операции. Временное ограничение: Было проведено сравнение между предоперационными историями болезни/медикаментами и эквивалентными данными через 7 лет наблюдения.	Уменьшение/разрешение либо гипертонии, либо сахарного диабета 2 типа, что определяется сокращением или прекращением медикаментозного лечения соответствующего сопутствующего заболевания. Диагнозы пациентов до операции сравнивали с историями болезни и лекарственными препаратами, собранными через 7 лет наблюдения.	Было проведено сравнение между предоперационными историями болезни/медикаментами и эквивалентными данными через 7 лет наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shaare Zedek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)