Påvirker tidlig vekttap etter laparoskopisk ermegatrektomi langsiktige resultater
Forutsi vekttap og komorbid bedring Tidlig postoperativt vekttap klarer ikke å forutsi utfall 7 år etter laparoskopisk ermegatrektomi: Betyr tidlig vekttap noe
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy i 6-månedersperioden mellom 01/04/2012 og 01/10/2019 ble identifisert. For de som oppfyller inklusjonskriteriene, ble demografiske og medisinske data hentet ut fra sykehusnotater. Dette inkluderte initial BMI og tilstedeværelse av, eller behandling for, diabetes eller hypertensjon.
Ved å bruke kontaktdetaljene som er tilgjengelige i journalen, ble det utført et skriptet telefonintervju. Den nåværende vekten til pasienten samt en nåværende medisinsk historie og legemiddelhistorie ble fremkalt. Disse dataene ble sammenlignet med data oppnådd under første pasientinteraksjon med tjenesten.
Tidlig vekttap, definert som vekttap i de 4 ukene etter operasjonen, ble deretter korrelert med utfall i form av vekttap og forbedring/oppløsning av enten hypertensjon eller diabetes ved et 7-års oppfølgingsintervall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LSG utført må ha vært den første kirurgiske prosedyren utført for at pasienten hadde gjennomgått for å behandle sin fedme
- Har ikke gjennomgått flere fedmekirurgiske inngrep siden indeksoperasjonen
- Fortsatt være i live på tidspunktet for studien
- Ha riktig være kontaktbar med kontaktinformasjonen som er tilgjengelig i den elektroniske databasen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data
- Ukontaktbar
- Ikke villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom tidlig % totalt vekttap og % totalt vekttap 7 år etter operasjonen.
Tidsramme: En sammenligning gjort mellom 4 uker og 7 år etter indeksoperasjonen.
|
En korrelasjon mellom % totalt vekttap 4 uker etter operasjon og % totalt vekttap ved 7 års oppfølging basert på klinikkmålinger.
|
En sammenligning gjort mellom 4 uker og 7 år etter indeksoperasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon eller opphør av behandlingen for enten type 2 diabetes mellitus og hypertensjon 7 år etter operasjonen.
Tidsramme: Det ble gjort en sammenligning mellom preoperative medisinske/medisinske historier og tilsvarende data ved 7 års oppfølging.
|
Reduksjon/oppløsning av enten hypertensjon eller type 2 diabetes mellitus som definert ved en reduksjon eller opphør av medisinsk behandling for den respektive komorbiditeten.
Pasientdiagnoser før operasjon ble sammenlignet med medisinske historier og medisinhistorier tatt ved 7 års oppfølging.
|
Det ble gjort en sammenligning mellom preoperative medisinske/medisinske historier og tilsvarende data ved 7 års oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SZMC-95/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .