La perdita di peso precoce dopo la gastrectomia laparoscopica della manica influisce sui risultati a lungo termine
La previsione della perdita di peso e del miglioramento delle comorbidità La perdita di peso post-operatoria precoce non riesce a prevedere i risultati 7 anni dopo la gastrectomia laparoscopica della manica: la perdita di peso precoce è importante
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati identificati i pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia laparoscopica nel periodo di 6 mesi compreso tra il 01/04/2012 e il 01/10/2019. Per coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione, i dati demografici e medici sono stati estratti dalle note ospedaliere. Ciò includeva il BMI iniziale e la presenza o il trattamento di diabete o ipertensione.
Utilizzando i dettagli di contatto disponibili nelle cartelle cliniche, è stata eseguita un'intervista telefonica programmata. Sono stati ricavati il peso attuale del paziente, nonché una storia medica e farmacologica attuale. Questi dati sono stati confrontati con i dati ottenuti durante l'interazione iniziale del paziente con il servizio.
La perdita di peso precoce, definita come perdita di peso nelle 4 settimane successive all'intervento chirurgico, è stata successivamente correlata con i risultati in termini di perdita di peso e miglioramento/risoluzione dell'ipertensione o del diabete a un intervallo di follow-up di 7 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele
- Shaare Zedek Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La LSG eseguita deve essere stata la prima procedura chirurgica eseguita a cui il paziente si era sottoposto per curare la sua obesità
- Non sono stati sottoposti ad ulteriori interventi chirurgici bariatrici dopo l'operazione indice
- Essere ancora vivo al momento dello studio
- Avere corretto essere contattabile con i recapiti presenti disponibili nel database elettronico
Criteri di esclusione:
- Dati mancanti
- Incontattabile
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra la % di perdita di peso totale precoce e la % di perdita di peso totale 7 anni dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Un confronto effettuato tra 4 settimane e 7 anni dopo la chirurgia dell'indice.
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Una correlazione tra la % di perdita di peso totale a 4 settimane dall'intervento e la % di perdita di peso totale a 7 anni di follow-up basata su misurazioni cliniche.
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Un confronto effettuato tra 4 settimane e 7 anni dopo la chirurgia dell'indice.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione o cessazione del trattamento del diabete mellito di tipo 2 e dell'ipertensione 7 anni dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: È stato effettuato un confronto tra anamnesi mediche/farmaci preoperatorie e dati equivalenti a 7 anni di follow-up.
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Riduzione/risoluzione dell'ipertensione o del diabete mellito di tipo 2 come definito da una riduzione o cessazione del trattamento medico per la rispettiva comorbilità.
Le diagnosi dei pazienti prima dell'intervento chirurgico sono state confrontate con le anamnesi mediche e farmacologiche raccolte a 7 anni di follow-up.
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È stato effettuato un confronto tra anamnesi mediche/farmaci preoperatorie e dati equivalenti a 7 anni di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Cambiamenti di peso corporeo
- Obesità
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Perdita di peso
- Peso corporeo
- Obesità, morboso
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZMC-95/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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