Czy wczesna utrata masy ciała po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka wpływa na długoterminowe wyniki
Przewidywanie utraty wagi i towarzyszącej poprawy wczesnej utraty wagi po operacji nie pozwala przewidzieć wyników 7 lat po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka: czy wczesna utrata wagi ma znaczenie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyodrębniono pacjentów, u których wykonano laparoskopową rękawową resekcję żołądka w okresie 6 miesięcy od 01.04.2012 do 01.10.2019. W przypadku osób spełniających kryteria włączenia dane demograficzne i medyczne zostały wyodrębnione z notatek szpitalnych. Obejmowało to początkowy wskaźnik BMI oraz obecność lub leczenie cukrzycy lub nadciśnienia tętniczego.
Korzystając z danych kontaktowych dostępnych w dokumentacji medycznej przeprowadzono scenariusz wywiadu telefonicznego. Uzyskano aktualną masę ciała pacjenta oraz aktualny wywiad lekarski i lekowy. Dane te porównano z danymi uzyskanymi podczas wstępnej interakcji pacjenta z usługą.
Wczesna utrata masy ciała, zdefiniowana jako utrata masy ciała w ciągu 4 tygodni po operacji, została następnie skorelowana z wynikami w zakresie utraty masy ciała i poprawy/ustąpienia nadciśnienia lub cukrzycy w 7-letnim odstępie czasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wykonane LSG musiało być pierwszym zabiegiem chirurgicznym wykonanym u pacjenta w celu leczenia otyłości
- Od czasu operacji wskaźnika nie przechodził żadnych dalszych zabiegów chirurgii bariatrycznej
- Nadal żyj w czasie badania
- Mieć poprawny kontakt z danymi kontaktowymi dostępnymi w elektronicznej bazie danych
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane
- Niekontaktowy
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między wczesną % całkowitą utratą masy ciała a % całkowitą utratą masy ciała 7 lat po operacji.
Ramy czasowe: Porównanie dokonane między 4 tygodniami a 7 latami po operacji wskaźnika.
|
Korelacja między procentową całkowitą utratą masy ciała 4 tygodnie po operacji a całkowitą utratą masy ciała po 7 latach obserwacji na podstawie pomiarów klinicznych.
|
Porównanie dokonane między 4 tygodniami a 7 latami po operacji wskaźnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja lub zaprzestanie leczenia cukrzycy typu 2 i nadciśnienia tętniczego po 7 latach od operacji.
Ramy czasowe: Dokonano porównania między przedoperacyjnymi historiami medycznymi / lekowymi a równoważnymi danymi po 7 latach obserwacji.
|
Zmniejszenie/ustąpienie nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy typu 2, zdefiniowane przez ograniczenie lub zaprzestanie leczenia danej choroby współistniejącej.
Diagnozy pacjentów przed operacją porównano z historiami medycznymi i lekami pobranymi po 7 latach obserwacji.
|
Dokonano porównania między przedoperacyjnymi historiami medycznymi / lekowymi a równoważnymi danymi po 7 latach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SZMC-95/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .