Est-ce que la perte de poids précoce après une sleeve gastrectomie laparoscopique affecte les résultats à long terme
Prédire la perte de poids et l'amélioration des comorbidités La perte de poids post-opératoire précoce ne permet pas de prédire les résultats 7 ans après la gastrectomie laparoscopique : la perte de poids précoce est-elle importante ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ayant subi une sleeve gastrectomie laparoscopique au cours de la période de 6 mois entre le 01/04/2012 et le 01/10/2019 ont été identifiés. Pour ceux répondant aux critères d'inclusion, les données démographiques et médicales ont été extraites des notes d'hôpital. Cela comprenait l'IMC initial et la présence ou le traitement d'un diabète ou d'une hypertension.
En utilisant les coordonnées disponibles dans les dossiers médicaux, un entretien téléphonique scénarisé a été réalisé. Le poids actuel du patient ainsi que les antécédents médicaux et médicamenteux actuels ont été obtenus. Ces données ont été comparées aux données obtenues lors de l'interaction initiale du patient avec le service.
La perte de poids précoce, définie comme la perte de poids dans les 4 semaines suivant la chirurgie, a ensuite été corrélée avec les résultats en termes de perte de poids et d'amélioration/résolution de l'hypertension ou du diabète à un intervalle de suivi de 7 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le LSG effectué doit avoir été la première intervention chirurgicale effectuée pour que le patient ait subi pour traiter son obésité
- N'avoir subi aucune autre intervention de chirurgie bariatrique depuis l'opération index
- Être encore en vie au moment de l'étude
- Avoir le droit d'être joignable avec les coordonnées présentes disponibles dans la base de données électronique
Critère d'exclusion:
- Données manquantes
- Injoignable
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le % de perte de poids total précoce et le % de perte de poids total 7 ans après la chirurgie.
Délai: Une comparaison faite entre 4 semaines et 7 ans après la chirurgie index.
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Une corrélation entre le % de perte de poids total 4 semaines après la chirurgie et le % de perte de poids total à 7 ans de suivi basé sur des mesures cliniques.
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Une comparaison faite entre 4 semaines et 7 ans après la chirurgie index.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction ou arrêt du traitement du diabète de type 2 et de l'hypertension 7 ans après la chirurgie.
Délai: Une comparaison a été faite entre les antécédents médicaux/médicamenteux préopératoires et les données équivalentes à 7 ans de suivi.
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Réduction / résolution de l'hypertension ou du diabète sucré de type 2, telle que définie par une réduction ou un arrêt du traitement médical pour la comorbidité respective.
Les diagnostics des patients avant la chirurgie ont été comparés aux antécédents médicaux et médicamenteux pris à 7 ans de suivi.
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Une comparaison a été faite entre les antécédents médicaux/médicamenteux préopératoires et les données équivalentes à 7 ans de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Changements de poids corporel
- Obésité
- Hypertension
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Perte de poids
- Poids
- Obésité morbide
Autres numéros d'identification d'étude
- SZMC-95/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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