복강경 소매 위절제술 후 조기 체중 감소가 장기적인 결과에 영향을 미칩니까?
2020년 1월 17일 업데이트: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center
체중 감소 및 합병증 개선 예측 조기 수술 후 체중 감소는 복강경 소매 위절제술 후 7년 결과를 예측하지 못합니다: 조기 체중 감소가 중요합니까
복강경 위소매절제술 후 4주 동안의 초기 체중 감소와 수술 후 7년 동안의 체중 감소 및 동반 질환 개선의 결과 사이의 관계를 탐구하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
2012년 1월 4일부터 2019년 1월 10일까지 6개월 동안 복강경 위소매절제술을 받은 환자가 확인되었습니다. 포함 기준을 충족하는 사람들을 위해 병원 기록에서 인구 통계 및 의료 데이터를 추출했습니다. 여기에는 초기 BMI와 당뇨병 또는 고혈압의 존재 또는 치료가 포함되었습니다.
의료 기록에 있는 연락처 세부 정보를 사용하여 대본으로 전화 인터뷰를 수행했습니다. 환자의 현재 체중과 현재 의료 및 약물 이력이 도출되었습니다. 이 데이터는 서비스와 초기 환자 상호 작용 중에 얻은 데이터와 비교되었습니다.
수술 후 4주 동안의 체중 감소로 정의되는 조기 체중 감소는 이후 7년 추적 관찰 간격에서 체중 감소 및 고혈압 또는 당뇨병의 개선/해소 측면에서 결과와 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 4월부터 10월까지 단일 센터에서 복강경 위소매절제술을 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 수행된 LSG는 환자가 비만 치료를 위해 수행한 첫 번째 수술 절차여야 합니다.
- 색인 수술 이후 더 이상 비만 수술 절차를 받지 않았습니다.
- 연구 당시 아직 살아있다
- 전자 데이터베이스에 있는 연락처 세부 정보로 연락할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 누락된 데이터
- 연락불가
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 총 체중 감소율(%)과 수술 후 7년 동안의 총 체중 감소율(%) 사이의 상관관계.
기간: 인덱스 수술 후 4주와 7년 사이의 비교.
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수술 후 4주 동안 % 총 체중 감소와 7년 후 총 체중 감소 사이의 상관관계는 클리닉 측정을 기반으로 합니다.
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인덱스 수술 후 4주와 7년 사이의 비교.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 7년 동안 제2형 당뇨병 및 고혈압 치료의 감소 또는 중단..
기간: 수술 전 의료/투약 이력과 7년 추적 조사에서 동등한 데이터를 비교했습니다.
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각각의 동반이환에 대한 치료의 감소 또는 중단으로 정의되는 고혈압 또는 제2형 당뇨병의 감소/해소.
수술 전 환자 진단을 7년 추적 관찰한 의료 및 약물 이력과 비교했습니다.
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수술 전 의료/투약 이력과 7년 추적 조사에서 동등한 데이터를 비교했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SZMC-95/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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