Heeft vroegtijdig gewichtsverlies na laparoscopische sleeve-gastrectomie invloed op de langetermijnresultaten
Gewichtsverlies en comorbide verbetering voorspellen Vroeg postoperatief gewichtsverlies kan resultaten niet voorspellen 7 jaar na laparoscopische sleeve gastrectomie: doet vroeg gewichtsverlies ertoe
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden patiënten geïdentificeerd die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen in de periode van 6 maanden tussen 01/04/2012 en 01/10/2019. Voor degenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden demografische en medische gegevens uit ziekenhuisaantekeningen gehaald. Dit omvatte de initiële BMI en de aanwezigheid van of behandeling voor diabetes of hypertensie.
Met behulp van de contactgegevens die beschikbaar zijn in het medisch dossier, werd een gescript telefonisch interview afgenomen. Het huidige gewicht van de patiënt en een actuele medische en medicijngeschiedenis werden opgevraagd. Deze gegevens werden vergeleken met gegevens die werden verkregen tijdens de eerste patiëntinteractie met de dienst.
Vroeg gewichtsverlies, gedefinieerd als gewichtsverlies in de 4 weken na de operatie, werd vervolgens gecorreleerd met uitkomsten in termen van gewichtsverlies en verbetering/verdwijning van hypertensie of diabetes na een follow-upinterval van 7 jaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De uitgevoerde LSG moet de eerste chirurgische ingreep zijn geweest die de patiënt had ondergaan om zijn obesitas te behandelen
- Geen bariatrische chirurgische ingrepen meer hebben ondergaan sinds de indexoperatie
- Nog in leven op het moment van de studie
- Correct bereikbaar zijn met de contactgegevens die beschikbaar zijn in de elektronische database
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens
- Onbereikbaar
- Niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen vroeg % totaal gewichtsverlies en % totaal gewichtsverlies 7 jaar na de operatie.
Tijdsspanne: Een vergelijking gemaakt tussen 4 weken en 7 jaar na de indexoperatie.
|
Een correlatie tussen % totaal gewichtsverlies 4 weken na de operatie en % totaal gewichtsverlies na 7 jaar follow-up op basis van klinische metingen.
|
Een vergelijking gemaakt tussen 4 weken en 7 jaar na de indexoperatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering of stopzetting van de behandeling van diabetes mellitus type 2 of hypertensie 7 jaar na de operatie.
Tijdsspanne: Er werd een vergelijking gemaakt tussen de preoperatieve medische/medicatiegeschiedenis en equivalente gegevens na 7 jaar follow-up.
|
Vermindering/opheffing van hypertensie of diabetes mellitus type 2 zoals gedefinieerd door een vermindering of stopzetting van de medische behandeling voor de respectievelijke comorbiditeit.
Patiëntdiagnoses vóór de operatie werden vergeleken met medische en medicatiegeschiedenis na 7 jaar follow-up.
|
Er werd een vergelijking gemaakt tussen de preoperatieve medische/medicatiegeschiedenis en equivalente gegevens na 7 jaar follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SZMC-95/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .