Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker tidligt vægttab efter laparoskopisk ærmegatrektomi langsigtede resultater

17. januar 2020 opdateret af: James Tankel, Shaare Zedek Medical Center

Forudsigelse af vægttab og komorbid forbedring Tidligt postoperativt vægttab kan ikke forudsige resultater 7 år efter laparoskopisk ærmegatrektomi: Betyder tidligt vægttab noget

En undersøgelse for at udforske forholdet mellem tidligt vægttab i de 4 uger efter laparoskopisk ærmegatrektomi og resultater, i form af vægttab og forbedring af komorbiditet, 7 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik laparoskopisk ærmegatrektomi i 6-månedersperioden mellem 01/04/2012 og 01/10/2019, blev identificeret. For dem, der opfylder inklusionskriterierne, blev demografiske og medicinske data udtrukket fra hospitalsnotater. Dette omfattede initial BMI og tilstedeværelsen af ​​eller behandling for diabetes eller hypertension.

Ved hjælp af kontaktoplysningerne i lægejournalerne blev der udført et scriptet telefoninterview. Den aktuelle vægt af patienten samt en aktuel medicinsk historie og lægemiddelhistorie blev fremkaldt. Disse data blev sammenlignet med data opnået under indledende patientinteraktion med tjenesten.

Tidligt vægttab, defineret som vægttab i de 4 uger efter operationen, blev efterfølgende korreleret med resultater i form af vægttab og forbedring/opløsning af enten hypertension eller diabetes med et 7 års opfølgningsinterval.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi på et enkelt center mellem april og oktober 2012

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LSG udført må have været det første kirurgiske indgreb, som patienten havde gennemgået for at behandle sin fedme
  • Har ikke gennemgået yderligere bariatriske kirurgiske indgreb siden indeksoperationen
  • Vær stadig i live på tidspunktet for undersøgelsen
  • Sørg for at være kontaktbar med de kontaktoplysninger, der findes i den elektroniske database

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data
  • Ukontaktbar
  • Uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem tidligt % totalt vægttab og % totalt vægttab 7 år efter operationen.
Tidsramme: En sammenligning foretaget mellem 4 uger og 7 år efter indeksoperationen.
En sammenhæng mellem % total vægttab 4 uger efter operation og % total vægttab ved 7 års opfølgning baseret på klinikmålinger.
En sammenligning foretaget mellem 4 uger og 7 år efter indeksoperationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion eller ophør af behandlingen for enten type 2 diabetes mellitus og hypertension 7 år efter operationen.
Tidsramme: Der blev foretaget en sammenligning mellem præoperative medicinske/medicinske historier og tilsvarende data ved 7 års opfølgning.
Reduktion/opløsning af enten hypertension eller type 2 diabetes mellitus som defineret ved en reduktion eller ophør af medicinsk behandling for den respektive komorbiditet. Patientdiagnoser før operation blev sammenlignet med medicinske historier og medicinhistorier taget ved 7 års opfølgning.
Der blev foretaget en sammenligning mellem præoperative medicinske/medicinske historier og tilsvarende data ved 7 års opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SZMC-95/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner