A perda de peso precoce após a gastrectomia vertical laparoscópica afeta os resultados a longo prazo
Prevendo a perda de peso e a melhora das comorbidades
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram identificados pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica no período de 6 meses entre 04/01/2012 e 10/01/2019. Para aqueles que atenderam aos critérios de inclusão, os dados demográficos e médicos foram extraídos das anotações hospitalares. Isso incluiu o IMC inicial e a presença ou tratamento para diabetes ou hipertensão.
Usando os detalhes de contato disponíveis nos prontuários, uma entrevista telefônica roteirizada foi realizada. O peso atual do paciente, bem como um histórico médico e medicamentoso atual, foram obtidos. Esses dados foram comparados com dados obtidos durante a interação inicial do paciente com o serviço.
A perda de peso precoce, definida como perda de peso nas 4 semanas após a cirurgia, foi subsequentemente correlacionada com resultados em termos de perda de peso e melhora/resolução de hipertensão ou diabetes em um intervalo de acompanhamento de 7 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O LSG realizado deve ter sido o primeiro procedimento cirúrgico realizado pelo paciente para tratar sua obesidade
- Não foram submetidos a nenhum outro procedimento cirúrgico bariátrico desde a operação inicial
- Ainda estar vivo no momento do estudo
- Ter os contactos corretos disponíveis na base de dados eletrónica
Critério de exclusão:
- dados ausentes
- Incontactável
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre % de perda de peso total precoce e % de perda de peso total 7 anos após a cirurgia.
Prazo: Uma comparação feita entre 4 semanas e 7 anos após a cirurgia índice.
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Uma correlação entre % de perda de peso total 4 semanas após a cirurgia e % de perda de peso total em 7 anos de acompanhamento com base em medições clínicas.
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Uma comparação feita entre 4 semanas e 7 anos após a cirurgia índice.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução ou cessação do tratamento para diabetes melito tipo 2 e hipertensão 7 anos após a cirurgia..
Prazo: Foi feita uma comparação entre os históricos médicos/medicamentos pré-operatórios e os dados equivalentes aos 7 anos de seguimento.
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Redução/resolução de hipertensão ou diabetes mellitus tipo 2, conforme definido por uma redução ou cessação do tratamento médico para a respectiva comorbidade.
Os diagnósticos dos pacientes antes da cirurgia foram comparados com os históricos médicos e medicamentosos obtidos em 7 anos de acompanhamento.
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Foi feita uma comparação entre os históricos médicos/medicamentos pré-operatórios e os dados equivalentes aos 7 anos de seguimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Alterações de Peso Corporal
- Obesidade
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Perda de peso
- Peso corporal
- Obesidade Mórbida
Outros números de identificação do estudo
- SZMC-95/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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