Ovlivňuje brzké hubnutí po laparoskopické gastrektomii rukávu dlouhodobé výsledky
Předvídání hubnutí a zlepšení komorbidit Časné pooperační hubnutí nedokáže předpovědět výsledky 7 let po laparoskopické gastrektomii rukávu: záleží na brzkém hubnutí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli identifikováni pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii v období 6 měsíců mezi 1. 4. 2012 a 1. 10. 2019. Pro ty, kteří splňují kritéria pro zařazení, byly demografické a lékařské údaje získány z poznámek nemocnic. To zahrnovalo počáteční BMI a přítomnost nebo léčbu diabetu nebo hypertenze.
S využitím kontaktních údajů dostupných ve zdravotnické dokumentaci byl proveden napsaný telefonický rozhovor. Byla zjištěna aktuální hmotnost pacienta a také aktuální lékařská a léková anamnéza. Tato data byla porovnána s daty získanými během počáteční interakce pacienta se službou.
Časná ztráta hmotnosti, definovaná jako ztráta hmotnosti během 4 týdnů po operaci, následně korelovala s výsledky ve smyslu úbytku hmotnosti a zlepšení/vymizení hypertenze nebo diabetu v 7letém intervalu sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Provedený LSG musel být prvním chirurgickým zákrokem, který pacient podstoupil při léčbě obezity
- Od operace indexu nepodstoupili žádné další bariatrické chirurgické zákroky
- V době studie být stále naživu
- Ujistěte se, že je možné se spojit s kontaktními údaji uvedenými v elektronické databázi
Kritéria vyloučení:
- Chybějící data
- Nekontaktní
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi časným % celkového úbytku hmotnosti a % celkového úbytku hmotnosti 7 let po operaci.
Časové okno: Srovnání provedené mezi 4 týdny a 7 lety po operaci indexu.
|
Korelace mezi % celkové ztráty hmotnosti 4 týdny po operaci a % celkové ztráty hmotnosti po 7 letech sledování na základě klinických měření.
|
Srovnání provedené mezi 4 týdny a 7 lety po operaci indexu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení nebo ukončení léčby buď diabetes mellitus 2. typu a hypertenze 7 let po operaci.
Časové okno: Bylo provedeno srovnání mezi předoperační lékařskou / medikační anamnézou a ekvivalentními údaji po 7 letech sledování.
|
Snížení/úprava hypertenze nebo diabetes mellitus 2. typu, jak je definováno snížením nebo ukončením lékařské léčby příslušné komorbidity.
Diagnózy pacientů před operací byly porovnány s lékařskou a medikační anamnézou po 7 letech sledování.
|
Bylo provedeno srovnání mezi předoperační lékařskou / medikační anamnézou a ekvivalentními údaji po 7 letech sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SZMC-95/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .