リバウンド痛に対するレミフェンタニルの効果
2021年5月28日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
肩関節置換術の術後疼痛管理のため腕神経叢ブロック後に全身麻酔を受けた患者のリバウンド痛に対するレミフェンタニルの効果
研究者らは、術後鎮痛のために腕神経叢ブロック後に腱板修復を受けた患者の術後痛覚過敏に対する術中のレミフェンタニル注入の影響を評価する予定である。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、腱板修復を受ける68人の患者が含まれる予定です。
すべての患者は術後の鎮痛のために腕神経叢ブロックを受け、その後全身麻酔が行われます。
実験グループでは、レミフェンタニル注入は術中に使用されませんが、対照グループではレミフェンタニルが注入されます。
手術後、両グループは患者管理鎮痛法（PCA）を使用して同じ術後疼痛管理を受け、疼痛パターンは数値評価スケール（NRS）を使用して4時間間隔で24時間評価されます。
この研究の主要評価項目は、24 時間にわたる PCA 薬剤の総投与量です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA クラス I、II、III
- 術後の鎮痛のため斜角間腕神経叢ブロック後に全身麻酔下で関節鏡視下腱板修復手術を受ける患者
- 年齢は20歳から70歳まで
除外基準:
- 研究に同意しなかった患者
- 患者はPCA（患者制御鎮痛）を独立して制御することはできません
- 意識障害のある患者さん、またはNRS（Numeric Rating Scale）システムで痛みの程度を表現できない患者さん
- 重度の呼吸器疾患または肝不全を患っている患者
- 神経障害または凝固障害が知られている患者
- 妊娠
- この研究で使用された薬物に対してアレルギーのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：術中レミフェンタニル点滴は使用されません
70歳未満かつASAクラスIII未満の腱板修復手術を受けている成人患者は術中レミフェンタニル注入を行わない
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手術中にレミフェンタニルは使用されません
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NO_INTERVENTION：術中レミフェンタニル点滴を使用
腱板修復中の70歳未満およびASAクラス<IIIの成人患者は、目標濃度2〜6ng/mlを維持する術中レミフェンタニル注入を使用した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間内の患者管理鎮痛 (PCA) 薬の総注入量
時間枠：手術終了から手術後24時間まで
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全身麻酔下でのローターカフ修復後の最初の 24 時間における患者管理鎮痛 (PCA) 薬剤の総注入量
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手術終了から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール
時間枠：痛みのレベルは、手術後 24 時間にわたって 4 時間間隔で数値評価スケールを使用してチェックされます。
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痛みの程度は、手術後 4 時間から 24 時間までの数値評価スケールを使用して評価されます。
患者は 0 から 10 までの数字の 1 つを選択します。ゼロ点は無痛、10 点は最も激しい痛みを意味します。
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痛みのレベルは、手術後 24 時間にわたって 4 時間間隔で数値評価スケールを使用してチェックされます。
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PCAボーラス注入までの全患者試験
時間枠：手術から24時間後
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患者が痛みをコントロールするために PCA の注入ボタンを押した合計回数
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手術から24時間後
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術から24時間後
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術後の吐き気と嘔吐は、対面面接により術後 24 時間後に評価されます。
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手術から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Tae Kim, MD., PhD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2020年8月12日
研究の完了 (実際)
2021年1月7日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月19日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。