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L'effet du rémifentanil sur la douleur de rebond

28 mai 2021 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

L'effet du rémifentanil sur la douleur de rebond chez les patients recevant une anesthésie générale pour une arthroplastie de l'épaule après un bloc du plexus brachial pour le contrôle de la douleur postopératoire

Les chercheurs évalueront l'influence de la perfusion peropératoire de rémifentanil sur l'hyperalgésie postopératoire chez les patients recevant une réparation de la coiffe des rotateurs après un bloc du plexus brachial pour l'analgésie postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude comprendra 68 patients subissant une réparation de la coiffe des rotateurs. Tous les patients recevront un bloc du plexus brachial pour l'analgésie postopératoire, suivi d'une anesthésie générale. Dans le groupe expérimental, la perfusion de rémifentanil ne sera pas utilisée en peropératoire, et dans le groupe témoin, le rémifentanil sera perfusé. Après la chirurgie, les deux groupes recevront la même gestion de la douleur postopératoire à l'aide d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA), et les schémas de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à des intervalles de 4 heures pendant 24 heures. Le critère d'évaluation principal de cette étude est la dose totale de médicaments PCA sur 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA classe I, II, III
  • Patients subissant une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs sous anesthésie générale après un bloc interscalaire du plexus brachial pour l'analgésie postopératoire
  • L'âge varie de 20 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas accepté d'étudier
  • Les patients ne peuvent pas contrôler PCA (Patient-Controlled-Analgesia) indépendamment
  • Les patients qui ont un trouble de la conscience ou qui ne peuvent pas exprimer leur niveau de douleur par le système NRS (Numeric Rating Scale)
  • Patients souffrant d'une maladie respiratoire grave ou d'une insuffisance hépatique
  • Patinets qui ont connu une neuropathie ou une coagulopathie
  • Grossesse
  • Patients ayant des allégations aux médicaments utilisés dans cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: non utilisé perfusion peropératoire de rémifentanil
Patients adultes âgés de < 70 ans et de classe ASA < III subissant une réparation de la coiffe des rotateurs non utilisés perfusion peropératoire de rémifentanil
Médicament: Infusion de rémifentanil non utilisée
Le rémifentanil n'est pas utilisé pendant le fonctionnement
AUCUNE_INTERVENTION: utilisé la perfusion peropératoire de rémifentanil
Les patients adultes âgés de < 70 ans et de classe ASA < III subissant une réparation de la coiffe des rotateurs ont utilisé une perfusion peropératoire de rémifentanil en maintenant la concentration cible de 2 à 6 ng/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale perfusée de médicament d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant 24 heures
Délai: De la fin d'exploitation aux 24 heures après l'exploitation
Dose totale infusée de médicament d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant les 24 premières heures après la réparation de la coiffe du rotor sous anesthésie générale
De la fin d'exploitation aux 24 heures après l'exploitation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique
Délai: Les niveaux de douleur sont vérifiés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à des intervalles de 4 heures pendant 24 heures après la chirurgie
Le degré de douleur est évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à 4 heures pendant 24 heures après l'opération. Les patients choisissent l'un des chiffres de 0 à 10, le point zéro est indolore et le point dix signifie celui qui ressent la douleur la plus intense.
Les niveaux de douleur sont vérifiés à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique à des intervalles de 4 heures pendant 24 heures après la chirurgie
Essai total du patient sur la perfusion de bolus PCA
Délai: 24 heures après la chirurgie
Le nombre total de fois où les patients appuient sur le bouton de perfusion de l'ACP pour contrôler la douleur
24 heures après la chirurgie
Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
Les nausées et vomissements postopératoires sont évalués 24h après la chirurgie par un entretien en face à face
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 février 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

12 août 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1912-041-1087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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