Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Remifentanil på Rebound Pain

28. mai 2021 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten av remifentanil på retursmerte hos pasienter som får generell anestesi for skulderproteser etter brachial pleksusblokk for postoperativ smertekontroll

Etterforskerne vil evaluere påvirkningen av intraoperativ remifentanil-infusjon på postoperativ hyperalgesi hos pasienter som får reparasjon av rotator cuff etter brachial plexus blokkering for postoperativ analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil omfatte 68 pasienter som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon. Alle pasienter vil få plexus brachialis blokk for postoperativ analgesi, etterfulgt av generell anestesi. I forsøksgruppen vil remifentanil infusjon ikke brukes intraoperativt, og i kontrollgruppen vil remifentanil bli infundert. Etter operasjonen vil begge gruppene få den samme postoperative smertebehandlingen ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA), og smertemønstre vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk vurderingsskala (NRS) med 4 timers intervaller i 24 timer. Det primære endepunktet for denne studien er den totale dosen av PCA-medisiner over 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA klasse I,II,III
  • Pasienter som gjennomgår artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi under generell anestesi etter interscalen brachial plexus blokkering for postoperativ analgesi
  • Alder varierer fra 20 til 70

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gikk med på å studere
  • Pasienter kan ikke kontrollere PCA (pasientkontrollert-analgesi) uavhengig
  • Pasienter som har bevissthetsforstyrrelse eller ikke kan uttrykke smertenivået sitt ved hjelp av NRS (Numeric Rating Scale) system
  • Pasienter som har alvorlig luftveissykdom eller leversvikt
  • Patinetter som har kjent nevropati eller koagulopati
  • Svangerskap
  • Pasienter med påstander om legemidlene som ble brukt i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ikke brukt intraoperativ remifentanil infusjon
Voksne pasienter i alderen < 70 år og ASA klasse < III som gjennomgår rotator cuff reparasjon brukes ikke intraoperativ remifentanil infusjon
Legemiddel: Ikke brukt remifentanil infusjon
Remifentanil brukes ikke under operasjon
INGEN_INTERVENSJON: brukt intraoperativ remifentanil infusjon
Voksne pasienter i alderen < 70 år og ASA-klasse < III som gjennomgår rotatorcuff-reparasjon brukte intraoperativ remifentanil-infusjon og holdt målkonsentrasjonen på 2-6ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total infundert dose av pasientkontrollert analgesi (PCA) legemiddel i løpet av 24 timer
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon
Total infundert dose av pasientkontrollert analgesi (PCA) legemiddel i løpet av de første 24 timene etter rotormansjettreparasjon under generell anestesi
Fra avsluttet operasjon til 24 timer etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Smertenivåer kontrolleres ved hjelp av Numerical Rating Scale med 4 timers intervaller i 24 timer etter operasjonen
Smertegrad vurderes ved hjelp av Numerical Ratings Scale ved 4 timer i 24 timer etter operasjon. Pasientene velger ett av sifrene fra 0 til 10, nullpunktet er smertefritt, og tipunktet betyr det som har mest smerte.
Smertenivåer kontrolleres ved hjelp av Numerical Rating Scale med 4 timers intervaller i 24 timer etter operasjonen
Total pasientens prøve til PCA-bolusinfusjon
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Det totale antallet ganger pasienter trykker på infusjonsknappen på PCA for å kontrollere smerte
24 timer etter operasjonen
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast vurderes 24 timer etter operasjonen ved et ansikt til ansikt-intervju
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

12. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1912-041-1087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere