Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремифентанила на рикошетную боль

28 мая 2021 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Влияние ремифентанила на рикошетную боль у пациентов, получающих общую анестезию для эндопротезирования плечевого сустава после блокады плечевого сплетения для контроля послеоперационной боли

Исследователи оценят влияние интраоперационной инфузии ремифентанила на послеоперационную гипералгезию у пациентов, перенесших восстановление вращательной манжеты плеча после блокады плечевого сплетения для послеоперационной анальгезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 68 ​​пациентов, перенесших операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча. Всем пациентам будет проведена блокада плечевого сплетения для послеоперационного обезболивания с последующей общей анестезией. В экспериментальной группе инфузия ремифентанила не будет использоваться во время операции, а в контрольной группе будет проводиться инфузия ремифентанила. После операции обеим группам будет предоставлено одинаковое послеоперационное обезболивание с использованием контролируемой пациентом анальгезии (PCA), а характер боли будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) с 4-часовыми интервалами в течение 24 часов. Первичной конечной точкой этого исследования является общая доза препарата АПК в течение 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Класс АСА I,II,III
  • Пациенты, перенесшие артроскопическую операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча под общей анестезией после межлестничной блокады плечевого сплетения для послеоперационной анальгезии
  • Возраст от 20 до 70

Критерий исключения:

  • Пациенты, не согласившиеся на исследование
  • Пациенты не могут самостоятельно контролировать PCA (пациент-контролируемая анальгезия).
  • Пациенты, которые имеют расстройство сознания или не могут выразить свой уровень боли по системе NRS (Числовая рейтинговая шкала).
  • Пациенты с тяжелым респираторным заболеванием или печеночной недостаточностью
  • Пациенты с известной невропатией или коагулопатией
  • Беременность
  • Пациенты с жалобами на препараты, используемые в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: не применялась интраоперационная инфузия ремифентанила
Взрослые пациенты в возрасте < 70 лет и класса ASA < III, перенесшие восстановление вращательной манжеты плеча, не использовали интраоперационную инфузию ремифентанила.
Лекарство: Неиспользованная инфузия ремифентанила
Ремифентанил не используется во время операции.
NO_INTERVENTION: использовалась интраоперационная инфузия ремифентанила
Взрослые пациенты в возрасте < 70 лет и класса ASA < III, подвергающиеся пластике вращательной манжеты плеча, использовали интраоперационную инфузию ремифентанила, поддерживая целевую концентрацию 2-6 нг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарная введенная доза контролируемого пациентом обезболивающего препарата (PCA) в течение 24 часов
Временное ограничение: С момента окончания операции до 24 часов после операции
Общая введенная доза препарата для контролируемой пациентом анальгезии (PCA) в течение первых 24 часов после восстановления манжеты ротора под общей анестезией
С момента окончания операции до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценок
Временное ограничение: Уровни боли проверяются с использованием числовой шкалы оценок с интервалом в 4 часа в течение 24 часов после операции.
Степень боли оценивают с помощью Числовой рейтинговой шкалы через 4 часа в течение 24 часов после операции. Пациенты выбирают одну из цифр от 0 до 10, ноль баллов означает безболезненность, а десять баллов означает самую сильную боль.
Уровни боли проверяются с использованием числовой шкалы оценок с интервалом в 4 часа в течение 24 часов после операции.
Общая попытка пациента болюсной инфузии PCA
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Общее количество раз, когда пациенты нажимали кнопку инфузии на PCA для контроля боли.
Через 24 часа после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Послеоперационную тошноту и рвоту оценивают через 24 часа после операции путем личного опроса.
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1912-041-1087

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться