瑞芬太尼对反跳痛的影响
2021年5月28日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
瑞芬太尼对全麻肩关节置换术后臂丛神经阻滞镇痛反跳痛的影响
研究者将评估术中瑞芬太尼输注对接受肩袖修复术后臂丛神经阻滞镇痛患者术后痛觉过敏的影响。
研究概览
详细说明
该研究将包括 68 名接受肩袖修复的患者。
所有患者将接受臂丛神经阻滞进行术后镇痛，然后进行全身麻醉。
实验组术中不输注瑞芬太尼，对照组输注瑞芬太尼。
手术后，两组将使用患者自控镇痛 (PCA) 进行相同的术后疼痛管理，并且将使用数值评定量表 (NRS) 在 24 小时内每隔 4 小时评估一次疼痛模式。
本研究的主要终点是 24 小时内 PCA 药物的总剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Jin-Tae Kim
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II、III级
- 全身麻醉下关节镜下肩袖修复手术患者采用肌间沟臂丛神经阻滞术后镇痛
- 年龄介于 20 至 70 岁
排除标准：
- 不同意研究的患者
- 患者无法独立控制PCA(Patient-Controlled-Analgesia)
- 有意识障碍或无法通过NRS(Numeric Rating Scale)系统表达疼痛程度的患者
- 患有严重呼吸系统疾病或肝功能衰竭的患者
- 患有已知神经病或凝血病的患者
- 怀孕
- 对本研究中使用的药物过敏的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术中未使用瑞芬太尼输注
接受肩袖修复术的年龄 < 70 岁且 ASA 分级 < III 的成年患者术中未使用瑞芬太尼输注
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手术期间不使用瑞芬太尼
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NO_INTERVENTION：术中使用瑞芬太尼输注
接受肩袖修复术的年龄 < 70 岁且 ASA 分级 < III 的成年患者术中输注瑞芬太尼维持目标浓度为 2-6ng/ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内患者自控镇痛（PCA）药物的总输注剂量
大体时间：手术结束至手术后24小时
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全身麻醉下转子套修复后24小时患者自控镇痛（PCA）药物总输注剂量
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手术结束至手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分量表
大体时间：在手术后 24 小时内，每隔 4 小时使用数值评定量表检查疼痛水平
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疼痛程度在术后 4 小时和 24 小时内使用数字评定量表进行评估。
患者从0到10中选择一个数字，0分表示无痛，10分表示最痛。
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在手术后 24 小时内，每隔 4 小时使用数值评定量表检查疼痛水平
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对 PCA 推注输注的总患者试验
大体时间：手术后24小时
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患者按下 PCA 上的输液按钮以控制疼痛的总次数
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手术后24小时
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：手术后24小时
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术后 24 小时通过面对面访谈评估术后恶心和呕吐
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Tae Kim, MD., PhD、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年8月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月7日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月19日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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