Effekten av Remifentanil på Rebound Pain
28 maj 2021 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Effekten av remifentanil på rebound-smärta hos patienter som får allmän anestesi för axelprotesplastik efter Brachial Plexus Block för postoperativ smärtkontroll
Utredarna kommer att utvärdera påverkan av intraoperativ remifentanil-infusion på den postoperativa hyperalgesin hos patienter som får reparation av rotatorcuff efter plexus brachialis blockering för postoperativ analgesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 68 patienter som genomgår reparation av rotatorcuff.
Alla patienter kommer att få plexus brachialis block för postoperativ analgesi, följt av generell anestesi.
I försöksgruppen kommer remifentanil infusion inte att användas intraoperativt, och i kontrollgruppen kommer remifentanil att infunderas.
Efter operationen kommer båda grupperna att ges samma postoperativa smärtbehandling med patientkontrollerad analgesi (PCA), och smärtmönster kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) med 4 timmars intervall under 24 timmar.
Den primära slutpunkten för denna studie är den totala dosen av PCA-läkemedel under 24 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA klass I,II,III
- Patienter som genomgår arthroskopisk rotatorcuff-reparationskirurgi under allmän anestesi efter interscalen brachial plexus block för postoperativ analgesi
- Åldern varierar från 20 till 70
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte gick med på att studera
- Patienter kan inte kontrollera PCA (Patient-Controlled-Analgesia) oberoende
- Patienter som har medvetandestörning eller inte kan uttrycka sin smärtnivå med NRS (Numeric Rating Scale) system
- Patienter som har svår andningssjukdom eller leversvikt
- Patinetter som har känt neuropati eller koagulopati
- Graviditet
- Patienter med påståenden om de droger som används i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: inte används intraoperativ remifentanil infusion
Vuxna patienter i åldern < 70 år och ASA klass < III som genomgår reparation av rotatorcuff används inte intraoperativ remifentanil infusion
|
Remifentanil används inte under operation
|
|
NO_INTERVENTION: använde intraoperativ remifentanil infusion
Vuxna patienter i åldern < 70 år och ASA klass < III som genomgår reparation av rotatorcuff använde intraoperativ remifentanil-infusion och bibehöll målkoncentrationen på 2-6 ng/ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total infunderad dos av patientkontrollerat analgesi (PCA) läkemedel under 24 timmar
Tidsram: Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Total infunderad dos av patientkontrollerad analgesi (PCA) läkemedel under de första 24 timmarna efter reparation av rotormanschett under allmän anestesi
|
Från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala
Tidsram: Smärtnivåer kontrolleras med numerisk skala med 4 timmars intervall i 24 timmar efter operationen
|
Graden av smärta bedöms med hjälp av Numerical Ratings Scale vid 4 timmar i 24 timmar efter operationen.
Patienterna väljer en av siffrorna från 0 till 10, nollpunkten är smärtfri och tiopunkten betyder den med svårast smärta.
|
Smärtnivåer kontrolleras med numerisk skala med 4 timmars intervall i 24 timmar efter operationen
|
|
Total patientprövning till PCA bolusinfusion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Det totala antalet gånger patienter trycker på infusionsknappen på PCA för att kontrollera smärta
|
24 timmar efter operationen
|
|
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativt illamående och kräkningar bedöms 24 timmar efter operationen genom en intervju ansikte mot ansikte
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 februari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
7 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1912-041-1087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .