Remifentaniilin vaikutus rebound-kipuun
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Remifentaniilin vaikutus rebound-kipuun potilailla, jotka saavat yleisanestesian olkapään nivelleikkaukseen brachial plexus blockin jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan
Tutkijat arvioivat intraoperatiivisen remifentaniili-infuusion vaikutusta leikkauksen jälkeiseen hyperalgesiaan potilailla, jotka saavat kiertomansettikorjauksen olkapääpunoksen tukoksen jälkeen leikkauksen jälkeisen analgesian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 68 potilasta, joille tehdään rotaattorimansettikorjaus.
Kaikki potilaat saavat olkapääpunoksen salpauksen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan, jota seuraa yleisanestesia.
Koeryhmässä remifentaniili-infuusiota ei käytetä leikkauksen aikana ja kontrolliryhmässä remifentaniili-infuusiota.
Leikkauksen jälkeen molemmille ryhmille annetaan sama postoperatiivinen kivunhallinta potilaskontrolloidulla analgesialla (PCA), ja kipukuvioita arvioidaan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 4 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on PCA-lääkityksen kokonaisannos 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I,II,III
- Potilaat, joille tehdään artrroskooppinen rotaattorimansetin korjausleikkaus yleisanestesiassa skaalautuneen olkapääpunoksen tukoksen jälkeen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
- Ikähaitari on 20-70
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostuneet opiskelemaan
- Potilaat eivät voi hallita PCA:ta (Patient-Controlled-Analgesia) itsenäisesti
- Potilaat, joilla on tajunnanhäiriö tai jotka eivät voi ilmaista kiputasoaan NRS-järjestelmän (Numeric Rating Scale) avulla
- Potilaat, joilla on vaikea hengityselinten sairaus tai maksan vajaatoiminta
- Patinetit, joilla on todettu neuropatia tai koagulopatia
- Raskaus
- Potilaat, joilla on allergioita tässä tutkimuksessa käytetyille huumeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ei käytetty intraoperatiivista remifentaniili-infuusiota
Aikuiset < 70-vuotiaat ja ASA-luokka < III, joille tehdään rotaattorimansettikorjaus, eivät käyttäneet leikkauksensisäistä remifentaniili-infuusiota
|
Remifentaniilia ei käytetä käytön aikana
|
|
EI_INTERVENTIA: käytetään intraoperatiivista remifentaniili-infuusiota
Aikuiset < 70-vuotiaat ja ASA-luokka < III, joille tehtiin rotaattorimansettikorjaus, käyttivät leikkauksensisäistä remifentaniili-infuusiota pitäen tavoitepitoisuuden 2-6 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kontrolloidun analgesia (PCA) infusoitu kokonaisannos 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Käytön päättymisestä 24 tunnin kuluessa käytön jälkeen
|
Potilaan kontrolloidun analgesia (PCA) infusoitu kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana roottorimansetin korjauksen jälkeen yleisanestesiassa
|
Käytön päättymisestä 24 tunnin kuluessa käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kivun tasot tarkistetaan numeerisen arviointiasteikon avulla 4 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Kivun aste arvioidaan Numerical Ratings Scale -asteikolla 4 tunnin kohdalla 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Potilaat valitsevat yhden numeroista 0-10, nollapiste on kivuton ja kymmenen piste tarkoittaa sitä, jolla on voimakkain kipu.
|
Kivun tasot tarkistetaan numeerisen arviointiasteikon avulla 4 tunnin välein 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan PCA-bolusinfuusion kokonaistutkimus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Niiden kertojen kokonaismäärä, kun potilaat painavat PCA:n infuusiopainiketta kivun hallitsemiseksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu arvioidaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen kasvokkain tapahtuvalla haastattelulla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1912-041-1087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .