Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Remifentanil på Rebound Pain

28. maj 2021 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekten af ​​remifentanil på rebound-smerte hos patienter, der modtager generel anæstesi til skulderarthroplastik efter Brachial Plexus Block til postoperativ smertekontrol

Efterforskerne vil evaluere indflydelsen af ​​intraoperativ remifentanil-infusion på den postoperative hyperalgesi hos patienter, der modtager rotator cuff-reparation efter plexus brachialis blok for postoperativ analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 68 patienter, der gennemgår reparation af rotator cuff. Alle patienter vil modtage plexus brachialis blok til postoperativ analgesi, efterfulgt af generel anæstesi. I forsøgsgruppen vil remifentanil infusion ikke blive brugt intraoperativt, og i kontrolgruppen vil remifentanil blive infunderet. Efter operationen vil begge grupper blive givet den samme postoperative smertebehandling ved hjælp af patientkontrolleret analgesi (PCA), og smertemønstre vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingsskala (NRS) med 4 timers intervaller i 24 timer. Det primære slutpunkt for denne undersøgelse er den samlede dosis af PCA-medicin over 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I,II,III
  • Patienter, der gennemgår artroskopisk rotator cuff reparationskirurgi under generel anæstesi efter interscalen brachial plexus blok for postoperativ analgesi
  • Alder varierer fra 20 til 70

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gik med til at studere
  • Patienter kan ikke kontrollere PCA (Patient-Controlled-Analgesi) uafhængigt
  • Patienter, der har bevidsthedsforstyrrelse eller ikke kan udtrykke deres smerteniveau ved hjælp af NRS (Numeric Rating Scale) system
  • Patienter, der har alvorlig luftvejssygdom eller leversvigt
  • Patinetter, der har kendt neuropati eller koagulopati
  • Graviditet
  • Patienter med påstande om de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke anvendes intraoperativ remifentanil infusion
Voksne patienter i alderen < 70 år og ASA klasse < III, der gennemgår rotator cuff reparation, anvendes ikke intraoperativ remifentanil infusion
Medicin: Ikke brugt remifentanil infusion
Remifentanil anvendes ikke under drift
NO_INTERVENTION: brugt intraoperativ remifentanil infusion
Voksne patienter i alderen < 70 år og ASA-klasse < III, der gennemgår rotator cuff-reparation, brugte intraoperativ remifentanil-infusion, idet målkoncentrationen blev opretholdt på 2-6 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total infunderet dosis af patientkontrolleret analgesi (PCA) lægemiddel i løbet af 24 timer
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen
Total infunderet dosis af patientkontrolleret analgesi (PCA) lægemiddel i løbet af de første 24 timer efter rotor cuff reparation under generel anæstesi
Fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Smerteniveauer kontrolleres ved hjælp af Numerical Ratings Scale med 4 timers intervaller i 24 timer efter operationen
Smertegraden vurderes ved hjælp af Numerical Ratings Scale ved 4 timer i 24 timer efter operationen. Patienterne vælger et af cifrene fra 0 til 10, nulpunktet er smertefrit, og ti-punktet betyder det med de mest alvorlige smerter.
Smerteniveauer kontrolleres ved hjælp af Numerical Ratings Scale med 4 timers intervaller i 24 timer efter operationen
Total patientens forsøg med PCA bolusinfusion
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Det samlede antal gange, patienter trykker på infusionsknappen på PCA'en for at kontrollere smerte
24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning vurderes 24 timer efter operationen ved et ansigt til ansigt interview
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, MD., PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1912-041-1087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ikke brugt remifentanil infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner